Lab:3.0.0 B3 KWAL LABLRR

Voor een overzicht van test en kwalificatie gerelateerde wiki-pagina's voor Uitwisseling Laboratoriumgegevens zie Uitwisseling Laboratoriumgegevens - kwalificatie

1 Inleiding

Dit document beschrijft het te doorlopen script bij kwalificatie voor de systeemrol:

• LabResultaatRaadplegend systeem (LAB-LRR)

De doelgroep van dit document is de leverancier die wil kwalificeren. De kwalificatie wordt uitgevoerd met de Nictiz kwalificatiesimulator. Deze kwalificatiesimulator kan berichten verzenden en ontvangen.

1.1 Algemene voorwaarden voor kwalificatie

Een leverancier kan starten met een kwalificatie, als hij voldoet aan onderstaande voorwaarden:

1. Kennis over de te gebruiken infrastructuur of het netwerk waarover uitgewisseld wordt en de toegang daartoe, inclusief authenticatie/autorisatie et cetera.
2. Kennis en begrip van de Informatiestandaard Uitwisseling Laboratoriumgegevens (waaronder het functioneel ontwerp en de functionele en technische specificaties).
3. Kennis, begrip, en het naleven van de aandachtspunten zoals beschreven in dit document.
4. De kwalificatiedocumentatie bevat de gegevens die de kwalificerende partij zelf invoert. Het is van belang dat de gegevens juist ingevoerd worden. Onjuist ingevoerde gegevens (ook tijd/datum et cetera) leiden tot vertraging en kunnen blokkerend zijn voor het kwalificatieproces.
5. Inhoudelijke informatie, beschreven in de informatiestandaard, moet altijd toegankelijk zijn voor de eindgebruiker. De leverancier levert voor deze informatie schermafdrukken op voor controle.
6. Deze kwalificatie toetst geen infrastructurele eisen.

2 Uit te voeren stappen

Voer – voor ieder scenario – de volgende stappen uit:

1. Raadpleeg afspraken voor de personen genoemd in zoals beschreven bij de scenario's.
2. De kwalificatiesimulator (FHIR-server) zal de laboratoriumresultaten beschikbaarstellen. De gegevens in deze resultaten komen overeen met de inhoudelijke gegevens uit de scenario's.
3. Ontvang en verwerk de laboratoriumresultaten in het systeem.
4. Maak schermafdrukken van de wijze waarop systeem de laboratoriumresultaten toont, en leg deze vast in het document

3 Op te leveren materialen

De op te leveren materialen bestaan uit:

1. de technische uitgaande berichten (voor alle scenario’s) én
2. schermafdrukken (voor de aangegeven scenario's).

Indien een schermafdruk opgeleverd moet worden, staat in het scenario aangegeven wat er op het schermafdruk zichtbaar moet zijn (staat er niks genoemd, dan is er geen schermafdruk nodig).

4 Leeswijzer

Ieder navolgend hoofdstuk beschrijft een set scenario’s met steeds dezelfde paragraafindeling:

1. Doel en verwacht resultaat
2. Scenario’s
3. Inhoudelijke gegevens

4.1 Doel en verwacht resultaat

Het doel geeft aan wat er met behulp van de scenario's in het betreffende hoofdstuk getest wordt en wat er door het XIS aangetoond moet worden.
Per doel is aangegeven wat het verwachte resultaat is.

4.2 Scenario's

In deze paragraaf zijn alle scenario's van het betreffende hoofdstuk beschreven.

Bij sommige scenario's staat aangegeven dat deze optioneel zijn. Dit betekent dat deze niet verplicht zijn om uit te voeren bij de kwalificatie indien deze niet van toepassing zijn voor het XIS. Als twee scenario's gemarkeerd zijn met een sterretje dan geldt dat één van de twee scenario's verplicht is en de andere optioneel. Indien er voor een scenario screenshots aangeleverd moeten worden, dan staat dat aangegeven.
De beschrijving bevat aanvullende informatie en instructies.
Bij elk scenario staan de id's van de laboratoriumresultatenvermeld zoals die ook terug te vinden zijn in de paragraaf "Inhoudelijke gegevens" van het betreffende hoofdstuk.

4.3 Inhoudelijke gegevens

Dit onderdeel bevat de ‘Persoonsgegevens’ zoals naam, adres en woonplaats, maar ook een (fictief) Burgerservicenummer (BSN). Daarnaast bevat deze paragraaf de specifieke gegevens die de leverancier moet meegeven als laboratoriumresultaat sturend systeem. Dit zijn de gegevens voor de laboratoriumresultaten.

4.4 Gebruikersschermen

Hoe de gebruikersschermen van een systeem er precies uitzien, is vrij in te vullen (immers: juist gebruikersvriendelijkheid is iets waarop leveranciers moeten kunnen concurreren), mits alle informatie in de juiste samenhang met de juiste semantiek (betekenis) is terug te vinden. Dit betekent dat de samenhang binnen laboratoriumonderzoeken juist getoond moet worden.

4.5 Datum T

T is een datum die we tijdens de kwalificatie nader invullen / afspreken (betreft over het algemeen de huidige/kwalificatie datum). Als ergens staat T – 100D betekent dit: 100 dagen eerder dan die afgesproken datum.

5 Kwalificatie Scenario's

Scenario	Stap	Doel(en)
1		Controle of een maximaal bericht geraadpleegd kan worden,.

5.1 Klinisch chemisch met NHG

5.1.1 Scenario 1

Patient
Gegevenselement		Waarde
Identificatienummer		999999114 (in identificerend systeem: BSN)
Geboortedatum		1 nov 1950
Geslacht		Vrouw (code = 'F' in codeSystem 'HL7 AdministrativeGender')
Meerling indicator		NullFlavor: NA

Beschikbaarstellende partij
Gegevenselement					Waarde
Zorgaanbieder
	Zorgaanbieder identificatienummer				00001111 (in identificerend systeem: URA)
	Organisatie naam				Huisartsenpraktijk Pulver & Partners
	Contactgegevens
		Telefoonnummers
			Telefoonnummer		099-12345678
	Organisatie type				Huisartspraktijk (zelfstandig of groepspraktijk) (code = 'Z3' in codeSystem 'RoleCodeNL - zorgaanbiedertype (organisaties)')

Onderzoeksresultaat
Gegevenselement							Waarde
Laboratorium uitslag
	Laboratorium uitslag identificatie						KWAL_LAR_blr_MaxResultaat_KCNHG (in identificerend systeem: 2.16.840.1.113883.2.4.3.11.999.25.4296.2)
	Edifact referentienummer						111666
	Laboratorium test
		Test identificatie					88888 (in identificerend systeem: 2.16.840.1.113883.2.4.3.11.999.25.4298.2)
		Point of care test					false
		Test code					Kalium urine 24u (code = '3272' in codeSystem 'NHG Tabel 45 Diagnostische bepalingen')
		Test datum tijd					T - 10 dagen
		Test uitslag					30 mmol/(24.h)
		Test uitslag status					Definitief (code = 'final' in codeSystem 'ZIB Laboratoriumuitslag Testuitslag ResultaatStatus')
		Referentie bovengrens					60 mmol/(24.h)
		Referentie ondergrens					40 mmol/(24.h)
		Uitslag interpretatie					Lager dan referentiebereik.
	Uitvoerder
		Zorgaanbieder
			Zorgaanbieder identificatienummer				00003333 (in identificerend systeem: URA)
			Organisatie naam				Klinisch chemisch Lab 't Proefje
			Contactgegevens
				Telefoonnummers
					Telefoonnummer		06-11122233
					Telecom type		Mobiel telefoonnummer (code = 'MC' in codeSystem 'HL7 AddressUse')
					Nummer soort		Zakelijk telefoonnummer (code = 'WP' in codeSystem 'HL7 AddressUse')
					Toelichting		Bel met vragen
				Email adressen
					Email adres		tproefje@lab.nl
					Email soort		Zakelijk e-mailadres (code = 'WP' in codeSystem 'HL7 AddressUse')
			Organisatie type				Laboratorium (code = 'L1' in codeSystem 'RoleCodeNL - zorgaanbiedertype (organisaties)')

5.2 Klinisch chemisch met LOINC

5.2.1 Scenario 1

Patient
Gegevenselement		Waarde
Identificatienummer		999999114 (in identificerend systeem: BSN)
Geboortedatum		1 nov 1950
Geslacht		Vrouw (code = 'F' in codeSystem 'HL7 AdministrativeGender')
Meerling indicator		NullFlavor: NA

Beschikbaarstellende partij
Gegevenselement					Waarde
Zorgaanbieder
	Zorgaanbieder identificatienummer				00001111 (in identificerend systeem: URA)
	Organisatie naam				Huisartsenpraktijk Pulver & Partners
	Contactgegevens
		Telefoonnummers
			Telefoonnummer		099-12345678
	Organisatie type				Huisartspraktijk (zelfstandig of groepspraktijk) (code = 'Z3' in codeSystem 'RoleCodeNL - zorgaanbiedertype (organisaties)')

Onderzoeksresultaat
Gegevenselement							Waarde
Laboratorium uitslag
	Laboratorium uitslag identificatie						KWAL_LAR_blr_MaxResultaat_KCLOINC (in identificerend systeem: 2.16.840.1.113883.2.4.3.11.999.25.4296.2)
	Edifact referentienummer						111666
	Kopie indicator						Ja
	Laboratorium test
		Test identificatie					88888 (in identificerend systeem: 2.16.840.1.113883.2.4.3.11.999.25.4298.2)
		Point of care test					false
		Test code					(code = '2829-0' in codeSystem 'Kalium [mol/tijdeenheid] in 24-uursurine')
		Test datum tijd					T - 10 dagen
		Test uitslag					25 mmol/(24.h)
		Test uitslag status					Definitief (code = 'final' in codeSystem 'ZIB Laboratoriumuitslag Testuitslag ResultaatStatus')
		Referentie bovengrens					60 mmol/(24.h)
		Referentie ondergrens					40 mmol/(24.h)
		Uitslag interpretatie					Lager dan referentiebereik.
	Resultaat status						Definitief (code = 'final' in codeSystem 'ZIB Laboratoriumuitslag Testuitslag ResultaatStatus')
	Toelichting						Onderzoek voltooid
	Uitvoerder
		Zorgaanbieder
			Zorgaanbieder identificatienummer				00003333 (in identificerend systeem: URA)
			Organisatie naam				Klinisch chemisch Lab 't Proefje
			Contactgegevens
				Telefoonnummers
					Telefoonnummer		06-11122233
					Nummer soort		Zakelijk telefoonnummer (code = 'WP' in codeSystem 'HL7 AddressUse')
					Toelichting		Bel met vragen
				Email adressen
					Email adres		tproefje@lab.nl
					Email soort		Zakelijk e-mailadres (code = 'WP' in codeSystem 'HL7 AddressUse')
			Organisatie type				Laboratorium (code = 'L1' in codeSystem 'RoleCodeNL - zorgaanbiedertype (organisaties)')

5.3 Medische Microbiologie met NHG

5.3.1 Scenario 1

Patient
Gegevenselement		Waarde
Identificatienummer		999999114 (in identificerend systeem: BSN)
Geboortedatum		1 nov 1950
Geslacht		Vrouw (code = 'F' in codeSystem 'HL7 AdministrativeGender')
Meerling indicator		NullFlavor: NA

Beschikbaarstellende partij
Gegevenselement					Waarde
Zorgaanbieder
	Zorgaanbieder identificatienummer				00001111 (in identificerend systeem: URA)
	Organisatie naam				Huisartsenpraktijk Pulver & Partners
	Contactgegevens
		Telefoonnummers
			Telefoonnummer		099-12345678
	Organisatie type				Huisartspraktijk (zelfstandig of groepspraktijk) (code = 'Z3' in codeSystem 'RoleCodeNL - zorgaanbiedertype (organisaties)')

Onderzoeksresultaat
Gegevenselement							Waarde
Laboratorium uitslag
	Laboratorium uitslag identificatie						KWAL_LAR_blr_MaxResultaat_MMBNHG (in identificerend systeem: 2.16.840.1.113883.2.4.3.11.999.25.4296.3)
	Edifact referentienummer						77889
	Kopie indicator						Ja
	Laboratorium test
		Test identificatie					77889 (in identificerend systeem: 2.16.840.1.113883.2.4.3.11.999.25.4296.3)
		Point of care test					false
		Test code					adenovirus Ag. feces[aanwezigheid] in feces (code = '2159' in codeSystem 'NHG Tabel 45 Diagnostische bepalingen')
		Testmethode					Microbiological method (qualifier value) (code = '258048005' in codeSystem 'SNOMED Clinical Terms')
		Test datum tijd					T - 5 dagen
		Test uitslag					niet aangetoond (code = '260415000' in codeSystem 'SNOMED CT')
		Test uitslag status					Definitief (code = 'final' in codeSystem 'ZIB Laboratoriumuitslag Testuitslag ResultaatStatus')
		Uitslag interpretatie					Adenovirus niet aanwezig
	Monster
		Monsternummer					110068 (in identificerend systeem: 2.16.840.1.113883.2.4.3.11.999.25.4267.3)
		Monstervolgnummer					5
		Containertype					Monsterpotje (code = '434746001' in codeSystem 'SNOMED Clinical Terms')
		Monstermateriaal					Feces (substance) (code = '39477002' in codeSystem 'SNOMED Clinical Terms')
		Afname datum tijd					T - 5 dagen
		Afnameprocedure					(code = '225105004' in codeSystem 'SNOMED Clinical Terms')
	Uitvoerder
		Zorgaanbieder
			Zorgaanbieder identificatienummer				00003334 (in identificerend systeem: URA)
			Organisatie naam				Microbiologisch Lab Flagel
			Contactgegevens
				Telefoonnummers
					Telefoonnummer		06-11122244
					Nummer soort		Zakelijk telefoonnummer (code = 'WP' in codeSystem 'HL7 AddressUse')
					Toelichting		Bel met vragen
			Organisatie type				Laboratorium (code = 'L1' in codeSystem 'RoleCodeNL - zorgaanbiedertype (organisaties)')

5.4 Medische Microbiologie met LOINC

5.4.1 Scenario 1

Patient
Gegevenselement		Waarde
Identificatienummer		999999114 (in identificerend systeem: BSN)
Geboortedatum		1 nov 1950
Geslacht		Vrouw (code = 'F' in codeSystem 'HL7 AdministrativeGender')
Meerling indicator		NullFlavor: NA

Beschikbaarstellende partij
Gegevenselement					Waarde
Zorgaanbieder
	Zorgaanbieder identificatienummer				00001111 (in identificerend systeem: URA)
	Organisatie naam				Huisartsenpraktijk Pulver & Partners
	Contactgegevens
		Telefoonnummers
			Telefoonnummer		099-12345678
	Organisatie type				Huisartspraktijk (zelfstandig of groepspraktijk) (code = 'Z3' in codeSystem 'RoleCodeNL - zorgaanbiedertype (organisaties)')

Onderzoeksresultaat
Gegevenselement							Waarde
Laboratorium uitslag
	Laboratorium uitslag identificatie						KWAL_LAR_blr_MaxResultaat_MMBLOINC (in identificerend systeem: 2.16.840.1.113883.2.4.3.11.999.25.4296.3)
	Edifact referentienummer						77889
	Kopie indicator						Ja
	Laboratorium test
		Test identificatie					77889 (in identificerend systeem: 2.16.840.1.113883.2.4.3.11.999.25.4296.3)
		Point of care test					false
		Test code					Adenovirus 40+41 Ag [aanwezigheid] in feces (code = '31709-9' in codeSystem 'LOINC')
		Testmethode					Microbiological method (qualifier value) (code = '258048005' in codeSystem 'SNOMED Clinical Terms')
		Test datum tijd					T - 5 dagen
		Test uitslag					niet aangetoond (code = '260415000' in codeSystem 'SNOMED CT')
		Test uitslag status					Definitief (code = 'final' in codeSystem 'ZIB Laboratoriumuitslag Testuitslag ResultaatStatus')
		Uitslag interpretatie					Adenovirus niet aanwezig
	Monster
		Monsternummer					110068 (in identificerend systeem: 2.16.840.1.113883.2.4.3.11.999.25.4267.3)
		Monstervolgnummer					5
		Containertype					Monsterpotje (code = '434746001' in codeSystem 'SNOMED Clinical Terms')
		Monstermateriaal					Feces (substance) (code = '39477002' in codeSystem 'SNOMED Clinical Terms')
		Afname datum tijd					T - 5 dagen
		Afnameprocedure					afname en/of collectie van feces (code = '225105004' in codeSystem 'SNOMED Clinical Terms')
	Uitvoerder
		Zorgaanbieder
			Zorgaanbieder identificatienummer				00003334 (in identificerend systeem: URA)
			Organisatie naam				Microbiologisch Lab Flagel
			Contactgegevens
				Telefoonnummers
					Telefoonnummer		06-11122244
					Nummer soort		Zakelijk telefoonnummer (code = 'WP' in codeSystem 'HL7 AddressUse')
					Toelichting		Bel met vragen
			Organisatie type				Laboratorium (code = 'L1' in codeSystem 'RoleCodeNL - zorgaanbiedertype (organisaties)')

5.5 Documenthistorie

Datum	Omschrijving
31 augustus 2022	Versie 1.0