lab:3.0.0 B3 KWAL LABLRO

Voor een overzicht van test en kwalificatie gerelateerde wiki-pagina's voor Uitwisseling Laboratoriumgegevens zie Uitwisseling Laboratoriumgegevens - kwalificatie

1 Inleiding

Dit document beschrijft het te doorlopen script bij kwalificatie voor de systeemrol:

• LabResultaatOntvangend systeem (LAB-LRS)

De doelgroep van dit document is de leverancier die wil kwalificeren. De kwalificatie wordt uitgevoerd met de Nictiz kwalificatiesimulator. Deze kwalificatiesimulator kan berichten verzenden en ontvangen.

1.1 Algemene voorwaarden voor kwalificatie

Een leverancier kan starten met een kwalificatie, als hij voldoet aan onderstaande voorwaarden:

1. Kennis over de te gebruiken infrastructuur of het netwerk waarover uitgewisseld wordt en de toegang daartoe, inclusief authenticatie/autorisatie et cetera.
2. Kennis en begrip van de Informatiestandaard Uitwisseling Laboratoriumgegevens (waaronder het functioneel ontwerp en de functionele en technische specificaties).
3. Kennis, begrip, en het naleven van de aandachtspunten zoals beschreven in dit document.
4. De kwalificatiedocumentatie bevat de gegevens die de kwalificerende partij zelf invoert. Het is van belang dat de gegevens juist ingevoerd worden. Onjuist ingevoerde gegevens (ook tijd/datum et cetera) leiden tot vertraging en kunnen blokkerend zijn voor het kwalificatieproces.
5. Inhoudelijke informatie, beschreven in de informatiestandaard, moet altijd toegankelijk zijn voor de eindgebruiker. De leverancier levert voor deze informatie schermafdrukken op voor controle.
6. Deze kwalificatie toetst geen infrastructurele eisen.

2 Uit te voeren stappen

Voer – voor ieder scenario in de 'Scenario' hoofdstukken – de volgende stappen uit:

1. De simulator verstuurt een 'Laboratoriumresultaat sturen’ bericht voor de persoon genoemd in Persoonsgegevens.
2. Ontvang het ‘Laboratoriumresultaat sturen’ bericht en toon de gegevens uit het bericht op het scherm.
3. Beantwoord de kwalificatiesimulator met een ‘ontvangstbevestiging Laboratoriumresultaat’ bericht.

3 Op te leveren materialen

De op te leveren materialen bestaan uit:

1. de technische uitgaande berichten (voor alle scenario’s) én
2. schermafdrukken (voor de aangegeven scenario's).

Indien een schermafdruk opgeleverd moet worden, staat in het scenario aangegeven wat er op het schermafdruk zichtbaar moet zijn (staat er niks genoemd, dan is er geen schermafdruk nodig).

4 Leeswijzer

Ieder navolgend hoofdstuk beschrijft een set scenario’s met steeds dezelfde paragraafindeling:

1. Doel en verwacht resultaat
2. Scenario’s
3. Inhoudelijke gegevens

4.1 Doel en verwacht resultaat

Het doel geeft aan wat er met behulp van de scenario's in het betreffende hoofdstuk getest wordt en wat er door het XIS aangetoond moet worden.
Per doel is aangegeven wat het verwachte resultaat is.

4.2 Scenario's

In deze paragraaf zijn alle scenario's van het betreffende hoofdstuk beschreven.

Bij sommige scenario's staat aangegeven dat deze optioneel zijn. Dit betekent dat deze niet verplicht zijn om uit te voeren bij de kwalificatie indien deze niet van toepassing zijn voor het XIS. Als twee scenario's gemarkeerd zijn met een sterretje dan geldt dat één van de twee scenario's verplicht is en de andere optioneel. Indien er voor een scenario screenshots aangeleverd moeten worden, dan staat dat aangegeven.
De beschrijving bevat aanvullende informatie en instructies.
Bij elk scenario staan de id's van de laboratroiumresultaten vermeld zoals die ook terug te vinden zijn in de paragraaf "Inhoudelijke gegevens" van het betreffende hoofdstuk.

4.3 Inhoudelijke gegevens

Dit onderdeel bevat de ‘Persoonsgegevens’ zoals naam, adres en woonplaats, maar ook een (fictief) Burgerservicenummer (BSN). Daarnaast bevat deze paragraaf de specifieke gegevens die de leverancier moet meegeven als laboratoriumresultaat sturend systeem. Dit zijn de gegevens voor de laboratoriumresultaten.

4.4 Gebruikersschermen

Hoe de gebruikersschermen van een systeem er precies uitzien, is vrij in te vullen (immers: juist gebruikersvriendelijkheid is iets waarop leveranciers moeten kunnen concurreren), mits alle informatie in de juiste samenhang met de juiste semantiek (betekenis) is terug te vinden. Dit betekent dat de samenhang binnen laboratoriumonderzoeken juist getoond moet worden.

4.5 Datum T

T is een datum die we tijdens de kwalificatie nader invullen / afspreken (betreft over het algemeen de huidige/kwalificatie datum). Als ergens staat T – 100D betekent dit: 100 dagen eerder dan die afgesproken datum.

5 Kwalificatie Scenario's

Scenario	Stap	Doel(en)
1		Controle of een maximaal bericht ontvangen kan worden met meerdere laboratoriumtests.
2	1	Controle of een minimaal bericht ontvangen kan worden.
2	2	Controle of een gecorrigeerd laboratorium op de juiste wijze ontvangen wordt.
3		Controle of een laboratoriumresultaat correct meegestuurd wordt met een ander bericht (zoals het voorschrift van medicatieproces).

5.1 Klinisch chemisch met NHG

5.1.1 Scenario 1

Patient
Gegevenselement				Waarde
Naamgegevens
	Initialen			E.
	Geslachtsnaam
		Achternaam		XXX_Doppen
Identificatienummer				999900511 (in identificerend systeem: BSN)
Geboortedatum				24 okt 1963
Geslacht				Man (code = 'M' in codeSystem 'HL7 AdministrativeGender')

Onderzoeksresultaat
Gegevenselement							Waarde
LaboratoriumUitslag
	LaboratoriumUitslagIdentificatie						KWAL_LAR_MaxBericht_KC_NHG (in identificerend systeem: 2.16.840.1.113883.2.4.3.11.999.25.4296.2)
	EdifactReferentienummer						999111
	KopieIndicator						Ja
	LaboratoriumTest
		IsUitbesteed					Nee
		TestIdentificatie					91111 (in identificerend systeem: 2.16.840.1.113883.2.4.3.11.999.25.4298.2)
		IsPointOfCareTest					Nee
		TestCode					eGFR volgens CKD-EPI formule (code = '3583' in codeSystem 'NHG Diagnostische bepalingen')
		TestDatumTijd					T - 30 dagen
		TestUitslag					99 ml/min/{1.73m2}
		TestUitslagStatus					Definitief (code = 'final' in codeSystem 'ZIB Laboratoriumuitslag Testuitslag ResultaatStatus')
		ReferentieOndergrens					90 ml/min/{1.73m2}
		UitslagInterpretatie					Waarde is goed.
	LaboratoriumTest
		IsUitbesteed					Nee
		TestIdentificatie					92222 (in identificerend systeem: 2.16.840.1.113883.2.4.3.11.999.25.4298.2)
		TestCode					creatinine (code = '523' in codeSystem 'NHG Diagnostische bepalingen')
		Testmethode					enzyme method (code = '258026004' in codeSystem 'SNOMED Clinical Terms')
		TestDatumTijd					T - 30 dagen
		TestUitslag					138 micromol/l
		TestUitslagStatus					Definitief (code = 'final' in codeSystem 'ZIB Laboratoriumuitslag Testuitslag ResultaatStatus')
		ReferentieBovengrens					134 micromol/l
		ReferentieOndergrens					62 micromol/l
		InterpretatieVlaggen					boven referentiebereik (code = '281302008' in codeSystem 'SNOMED CT')
		UitslagInterpretatie					Creatinine iets hoger dan normaal.
	LaboratoriumTest
		IsUitbesteed					Nee
		TestIdentificatie					93333 (in identificerend systeem: 2.16.840.1.113883.2.4.3.11.999.25.4298.2)
		TestCode					albumine/creatinine ratio urine (ACR) (code = '40' in codeSystem 'NHG Diagnostische bepalingen')
		Testmethode					enzyme method (code = '258026004' in codeSystem 'SNOMED Clinical Terms')
		TestDatumTijd					T - 30 dagen
		TestUitslag					2.3 mg/mmol
		TestUitslagStatus					Definitief (code = 'final' in codeSystem 'ZIB Laboratoriumuitslag Testuitslag ResultaatStatus')
		ReferentieBovengrens					3 mg/mmol
		UitslagInterpretatie					Goede uitslag voor een patient van 75 jaar.
	LaboratoriumTest
		IsUitbesteed					Nee
		TestIdentificatie					44444 (in identificerend systeem: 2.16.840.1.113883.2.4.3.11.999.25.4298.2)
		TestCode					albumine urine portie (code = '38' in codeSystem 'NHG Diagnostische bepalingen')
		TestDatumTijd					T - 30 dagen
		TestUitslag					0.1 mg/L
		TestUitslagStatus					Definitief (code = 'final' in codeSystem 'ZIB Laboratoriumuitslag Testuitslag ResultaatStatus')
		UitslagInterpretatie					Zie ratio voor interpretatie.
	Monster
		Monsternummer					1111 (in identificerend systeem: 2.16.840.1.113883.2.4.3.11.999.25.4267.2)
		Monstermateriaal					Urine (code = '122575003' in codeSystem 'SNOMED Clinical Terms')
		AannameDatumTijd					T - 31 dagen
		BronMonster					Katheter
		Toelichting					Urine ingeleverd door patiënt.
	ResultaatStatus						Definitief (code = 'final' in codeSystem 'ZIB Laboratoriumuitslag Testuitslag ResultaatStatus')
	Uitvoerder
		Zorgaanbieder
			ZorgaanbiederIdentificatienummer				00003333 (in identificerend systeem: URA)
			OrganisatieNaam				Klinisch chemisch Lab 't Proefje
			Contactgegevens
Telefoonnummers
	Telefoonnummer		06-11122233
	NummerSoort		Zakelijk telefoonnummer (code = 'WP' in codeSystem 'HL7 AddressUse')
	Toelichting		Bel met vragen
EmailAdressen
	EmailAdres		tproefje@lab.nl
	EmailSoort		Zakelijk e-mailadres (code = 'WP' in codeSystem 'HL7 AddressUse')
Adresgegevens
	Straat			Hoofdstraat
	Huisnummer			23
	Postcode			1234 AA
	Woonplaats			Zorgstad
	AdresSoort			Werkadres (code = 'WP' in codeSystem 'HL7 AddressUse')
OrganisatieType				Laboratorium (code = 'L1' in codeSystem 'RoleCodeNL - zorgaanbiedertype (organisaties)')

5.1.2 Scenario 2

Stap 1

Patient
Gegevenselement				Waarde
Naamgegevens
	Initialen			E.
	Geslachtsnaam
		Achternaam		XXX_Doppen
Identificatienummer				999900511 (in identificerend systeem: BSN)
Geboortedatum				24 okt 1963
Geslacht				Man (code = 'M' in codeSystem 'HL7 AdministrativeGender')

Onderzoeksresultaat
Gegevenselement							Waarde
LaboratoriumUitslag
	LaboratoriumUitslagIdentificatie						KWAL_LAR_LosResultaatINR1_KC_NHG (in identificerend systeem: 2.16.840.1.113883.2.4.3.11.999.25.4296.1)
	EdifactReferentienummer						999222
	KopieIndicator						Ja
	LaboratoriumTest
		IsUitbesteed					Nee
		TestIdentificatie					95555 (in identificerend systeem: 2.16.840.1.113883.2.4.3.11.999.25.4298.1)
		IsPointOfCareTest					Nee
		TestCode					international normalised ratio (PT-INR) (code = '509' in codeSystem 'NHG Tabel 45 Diagnostische bepalingen')
		TestDatumTijd					T - 10 dagen
		TestUitslag					2.3 {INR}
		TestUitslagStatus					Definitief (code = 'final' in codeSystem 'ZIB Laboratoriumuitslag Testuitslag ResultaatStatus')
		ReferentieBovengrens					1.1 {INR}
		ReferentieOndergrens					0.9 {INR}
		InterpretatieVlaggen					boven referentiebereik (code = '281302008' in codeSystem 'SNOMED CT')
		UitslagInterpretatie					Te hoog let op.
	Monster
		Monsternummer					1122 (in identificerend systeem: 2.16.840.1.113883.2.4.3.11.999.25.4267.1)
		Containertype					vacuümbuis voor bloedafname met citraat, theofylline, adenosine en dipyramidol (fysiek object) (code = '767387006' in codeSystem 'SNOMED Clinical Terms')
		Monstermateriaal					Plasma (code = '119361006' in codeSystem 'SNOMED Clinical Terms')
		AfnameDatumTijd					T - 11 dagen
	ResultaatStatus						Definitief (code = 'final' in codeSystem 'ZIB Laboratoriumuitslag Testuitslag ResultaatStatus')
	Uitvoerder
		Zorgaanbieder
			ZorgaanbiederIdentificatienummer				11112222 (in identificerend systeem: URA)
			OrganisatieNaam				Trombosedienst Ons Dorp
			Contactgegevens
				Telefoonnummers
					Telefoonnummer		06-11122266
					TelecomType		Mobiel telefoonnummer (code = 'MC' in codeSystem 'HL7 AddressUse')
			Adresgegevens
				Straat			Kerkstraat
				Huisnummer			28
				Huisnummerletter			d
				Postcode			1332GH
				Woonplaats			Ons Dorp
			OrganisatieType				Trombosedienst (code = 'TD' in codeSystem 'RoleCodeNL - zorgaanbiedertype (organisaties)')

Stap 2

Patient
Gegevenselement				Waarde
Naamgegevens
	Initialen			E.
	Geslachtsnaam
		Achternaam		XXX_Doppen
Identificatienummer				999900511 (in identificerend systeem: BSN)
Geboortedatum				24 okt 1963
Geslacht				Man (code = 'M' in codeSystem 'HL7 AdministrativeGender')

Onderzoeksresultaat
Gegevenselement							Waarde
LaboratoriumUitslag
	LaboratoriumUitslagIdentificatie						KWAL_LAR_LosResultaatINR2_KC_NHG (in identificerend systeem: 2.16.840.1.113883.2.4.3.11.999.25.4296.1)
	EdifactReferentienummer						999222
	KopieIndicator						Ja
	LaboratoriumTest
		IsUitbesteed					Nee
		TestIdentificatie					95555 (in identificerend systeem: 2.16.840.1.113883.2.4.3.11.999.25.4298.1)
		IsPointOfCareTest					Nee
		TestCode					international normalised ratio (PT-INR) (code = '509' in codeSystem 'NHG Tabel 45 Diagnostische bepalingen')
		TestDatumTijd					T - 10 dagen
		TestUitslag					2.4 {INR}
		TestUitslagStatus					Gecorrigeerd (code = 'corrected' in codeSystem 'ZIB Laboratoriumuitslag Testuitslag ResultaatStatus')
		ReferentieBovengrens					1.1 {INR}
		ReferentieOndergrens					0.9 {INR}
		InterpretatieVlaggen					boven referentiebereik (code = '281302008' in codeSystem 'SNOMED CT')
		UitslagInterpretatie					Gecorrigeerde uitslag op eerder uitgevoerd onderzoek. Machine was stuk.
	Monster
		Monsternummer					1122 (in identificerend systeem: 2.16.840.1.113883.2.4.3.11.999.25.4267.1)
		Containertype					vacuümbuis voor bloedafname met citraat, theofylline, adenosine en dipyramidol (fysiek object) (code = '767387006' in codeSystem 'SNOMED Clinical Terms')
		Monstermateriaal					Plasma (code = '119361006' in codeSystem 'SNOMED Clinical Terms')
		AfnameDatumTijd					T - 11 dagen
	ResultaatStatus						Gecorrigeerd (code = 'corrected' in codeSystem 'ZIB Laboratoriumuitslag Testuitslag ResultaatStatus')
	Uitvoerder
		Zorgaanbieder
			ZorgaanbiederIdentificatienummer				11112222 (in identificerend systeem: URA)
			OrganisatieNaam				Trombosedienst Ons Dorp
			Contactgegevens
				Telefoonnummers
					Telefoonnummer		06-11122266
					TelecomType		Mobiel telefoonnummer (code = 'MC' in codeSystem 'HL7 AddressUse')
			Adresgegevens
				Straat			Kerkstraat
				Huisnummer			28
				Huisnummerletter			d
				Postcode			1332GH
				Woonplaats			Ons Dorp
			OrganisatieType				Trombosedienst (code = 'TD' in codeSystem 'RoleCodeNL - zorgaanbiedertype (organisaties)')

5.2 Klinisch chemisch met LOINC

5.2.2 Scenario 2

Stap 1

Stap 2

5.3 Medische Microbiologie met NHG

5.3.2 Scenario 2

Stap 1

Stap 2

5.4 Medische Microbiologie met LOINC

5.4.2 Scenario 2

Stap 1

Stap 2

5.5 Documenthistorie

Datum	Omschrijving
31 augustus 2022	Versie 1.0