Medicatieproces 9 3.0.0 - kwalificatie - medicatiegegevens sturend systeem (MTD)- MP-MGS

Terug naar alle kwalificatiescenario's in draft

1 Inleiding

Dit document beschrijft het te doorlopen script bij kwalificatie voor de systeemrol:

• MedicatieGegevens Sturend systeem (MP-MGS) medicatietoediening.

De doelgroep van dit document is de leverancier die wil kwalificeren. De kwalificatie wordt uitgevoerd met de Nictiz kwalificatiesimulator voor CDA berichten of met ConformanceLab voor FHIR berichten. De kwalificatiesimulator en ConformanceLab kunnen berichten verzenden en ontvangen.

1.1 Algemene voorwaarden voor kwalificatie

Een leverancier kan starten met een kwalificatie, als hij voldoet aan onderstaande voorwaarden:

1. Kennis over de te gebruiken infrastructuur of het netwerk waarover uitgewisseld wordt en de toegang daartoe, inclusief authenticatie/autorisatie et cetera.
2. Kennis en begrip van de Informatiestandaard Medicatieproces 9 (waaronder het functioneel ontwerp en de functionele en technische specificaties).
3. Kennis, begrip, en het naleven van de aandachtspunten zoals beschreven in dit document.
4. De kwalificatiedocumentatie bevat de gegevens die de kwalificerende partij zelf invoert. Het is van belang dat de gegevens juist ingevoerd worden. Onjuist ingevoerde gegevens (ook tijd/datum et cetera) leiden tot vertraging en kunnen blokkerend zijn voor het kwalificatieproces.
5. Inhoudelijke informatie, beschreven in de informatiestandaard, moet altijd toegankelijk zijn voor de eindgebruiker. De leverancier levert voor deze informatie schermafdrukken op voor controle.
6. Deze kwalificatie toetst geen infrastructurele eisen.

2 Uit te voeren stappen

Voer – voor ieder 'Script' hoofdstuk – de volgende stappen uit:

1. Voer de gegevens van alle bouwstenen medicatietoediening in voor de persoon genoemd in Persoonsgegevens (en maak hier schermafdrukken van als dit staat aangegeven).
2. De kwalificatiesimulator of ConformanceLab verstuurt een 'Medicatiegegevens ontvangen' bericht.
3. Ontvang het 'Medicatiegegevens ontvangen' bericht en beantwoord deze met een 'Medicatiegegevens sturen' bericht.

3 Op te leveren materialen

De op te leveren materialen bestaan uit:

1. de technische uitgaande berichten (voor alle scenario's) én
2. schermafdrukken (voor de aangegeven scenario's).

De schermafdrukken moeten duidelijk maken dat de gegevens ingevoerd kunnen worden en dat de applicatie de samenhang tussen de bouwstenen kan weergeven (samenhang is in ieder geval belangrijk voor de medicamenteuze behandeling (MBH)).

4 Leeswijzer

Ieder navolgend hoofdstuk beschrijft een kwalificatie script met steeds dezelfde paragraafindeling:

1. Doel en verwacht resultaat
2. Op te leveren resultaten
3. Inhoudelijke gegevens

4.1 Doel en verwacht resultaat

Het doel geeft aan wat er met behulp van de scripts in het betreffende hoofdstuk getest wordt en wat er door het XIS aangetoond moet worden.
Per doel is aangegeven wat het verwachte resultaat is.

4.2 Op te leveren resultaten

Specificeert welke screenshot(s) moeten worden opgeleverd voor beoordeling.

4.3 Inhoudelijke gegevens

Dit onderdeel bevat de ‘Persoonsgegevens’ zoals naam, adres en woonplaats, maar ook een (fictief) Burgerservicenummer (BSN). Daarnaast bevat deze paragraaf de specifieke gegevens die de leverancier moet verzenden als medicatiegegevens sturend systeem. Dit zijn de gegevens voor medicatietoediening.

4.4 Gebruikersschermen

Hoe de gebruikersschermen van een systeem er precies uitzien, is vrij in te vullen (immers: juist gebruikersvriendelijkheid is iets waarop leveranciers moeten kunnen concurreren), mits alle informatie in de juiste samenhang met de juiste semantiek (betekenis) is terug te vinden. Dit betekent dat bouwstenen behorende bij dezelfde medicamenteuze behandeling als zodanig herkenbaar moeten zijn. Een applicatie hoeft niet de (technische) identificatie van een MBH te tonen (noch die van andere bouwstenen), maar wel de uitwerking daarvan: namelijk in samenhang getoonde bouwstenen en bouwsteen instantiaties. Samenhang en correcte verwerking is onder andere belangrijk voor de medicamenteuze behandeling (MBH), wijzigingen en stops.

5 Sturend systeem

Het sturend systeem voert de gegevens uit de paragrafen "Inhoudelijke gegevens" in het XIS in en levert de resulterende berichten op voor kwalificatie. Voor een sturend systeem geldt dat sommige gegevens door dit systeem bepaald mogen worden:

• Zorgverlener, zorgaanbieder (denk aan verstrekker, voorschrijver). Dit mag een eigen (test)zorgverlener en organisatie zijn.
• Identificatie van medicamenteuze behandeling, medicatiebouwstenen (medicatieafspraak, verstrekkingsverzoek, toedieningsafspraak, medicatieverstrekking, medicatiegebruik) en wanneer van toepassing de andere bouwstenen (Lengte, Gewicht, Laboratoriumuitslag): verwacht wordt dat hier 'eigen' identificaties aan worden toegekend in een eigen identificatiesysteem (eigen OID). De onderlinge referenties moeten natuurlijk wel kloppen (dus een toedieningsafspraak en een medicatieverstrekking blijven horen bij dezelfde medicamenteuze behandeling als de medicatieafspraak en verstrekkingsverzoek vanuit de voorschrijver). De identificatie van medicamenteuze behandeling mag niet door het sturend systeem bepaald worden indien het aanpassingen betreft op andermans medicamenteuze behandeling.
• Tijd (hh:mm:ss) in Medicatieafspraak "RegistratieDatumTijd" en in Verstrekkingsverzoek "Datum". De datum betreft de afgesproken datum T, het tijdstip mag door het systeem zelf worden bepaald.

5.1 Datum T

T is een datum die we tijdens de kwalificatie nader invullen / afspreken (betreft over het algemeen de huidige/kwalificatie datum). Als ergens staat T – 100D betekent dit: 100 dagen eerder dan die afgesproken datum.

6 Kwalificatie script 1

De patiënt, die gediagnosticeerd is met kanker, krijgt Capecitabine voorgeschreven. Voor dit medicijn wordt de dosering bepaald op basis van de lichaamsoppervlakte van de patiënt. Daarom worden zowel de lengte als het gewicht opgenomen in het voorschrift. De patiënt gebruikt het medicijn gedurende 2 weken, gevolgd door 1 week rust, wat resulteert in een cyclusduur van 3 weken. Deze cyclus wordt herhaald over een periode van 21 weken.
De verstrekking van het medicijn vindt plaats per cyclus van 3 weken. Tijdens de eerste cyclus blijkt dat het gewenste effect van de behandeling uitblijft. Om die reden wordt besloten de dosering te verhogen en aangepast vanaf de volgende cyclus.
Bij de tweede medicatietoediening spuugt de patiënt 2 van de 4 pillen uit. Deze toediening wordt gecorrigeerd in het toedieningsregistratiesysteem. De derde medicatietoediening verloopt zonder problemen.

6.1 Doel en verwacht resultaat

Doel	Verwacht resultaat
Aantonen dat het systeem medicatietoedieningen met basale inhoud kan sturen (alle scenario’s).	Het systeem maakt inhoudelijk correcte gegevens aan. Medicatietoediening: toegediende hoeveelheid, toedieningsweg, registratiedatum, toedieningsdatum, geneesmiddelen op HPK, toediener, etc.
Aantonen dat het systeem om kan gaan met het scenario waarbij de patiënt de toediening niet (compleet) inneemt.	Het systeem biedt de eindgebruiker de mogelijkheid om een negatieve hoeveelheid bij de toegediende hoeveelheid in te vullen. En het systeem biedt de mogelijkheid om daarbij een reden van afwijken in te vullen.
Aantonen dat de gegevens in het systeem gestuurd kunnen worden.	Het systeem biedt de eindgebruiker de mogelijkheid tot het invullen van de gegevens.

6.2 Op te leveren resultaten

#	Screenshots?	Beschrijving	MBH id	Bouwsteen
1.1	Maak screenshot(s) waarin de volgende elementen aangemaakt/getoond kunnen worden: registratieDatumTijd, toedieningsDatumTijd, toediener, geneesmiddel, toedieningsweg, (negatieve) toegediendeHoeveelheid.	Medicatietoediening met basale inhoud	MBH_300_SCRIPT1	MTD
1.2	Maak screenshot(s) waarin het volgende element aangemaakt/getoond kan worden: redenVanAfwijken.	Medicatietoediening met een reden van afwijken	MBH_300_SCRIPT1	MTD
1.3	Maak screenshot(s) waarin de juiste relaties behorende bij de MTD aangemaakt/getoond kunnen worden.	Medicatietoediening met relatie-elementen	MBH_300_SCRIPT1	MTD
1.4	Maak screenshot(s) waarin de samenhang en actualiteit van de bouwstenen/de medicamenteuze behandeling inzichtelijk wordt.	Medicatietoedieningen met een afwijkende toediening	MBH_300_SCRIPT1	MTD

7 Kwalificatie script 2

Betreft een patiënt met bloedverdunners. Deze patiënt krijgt acenocoumarol en wordt daarom verwezen naar de trombosedienst. De voorschrijver maakt alvast een opstartschema aan in WDS voor de eerste 3 dagen. De verstrekker verstrekt 40 stuks ipv 34 omdat dit in de verpakking een logischere hoeveelheid is en noteert dit in de MVE in de aanvullende informatie. Op de tweede dag wordt er een registratiefout gemaakt. In eerste instantie wordt er een medicatietoediening van 1 stuk geregistreerd. Tien minuten later ziet de zorgverlener de fout en registreert een medicatietoediening van nog een keer 1 stuk. Samen telt dit op tot de 2 stuks zoals in het doseerschema staat. Bij de trombosedienst wordt de INR-waarde bepaald. Deze wordt in de toelichting gezet en een schema gemaakt voor 14 dagen. 12 dagen later wordt er een ingreep gepland. Het WDS wordt daarom gewijzigd om een nul-dosering in te passen rondom de ingreep. Dit schema geldt voor 7 dagen. De nul-dosering maakt voor de toedieners duidelijk dat er bewust die dag geen dosering nodig is. Na de ingreep wordt er opnieuw de INR-waarde bepaald en een nieuw doseerschema gemaakt voor 6 dagen.

7.1 Doel en verwacht resultaat

Doel	Verwacht resultaat
Aantonen dat het systeem medicatietoedieningen met basale inhoud kan sturen (alle scenario’s).	Het systeem maakt inhoudelijk correcte gegevens aan. Medicatietoediening: toegediende hoeveelheid, toedieningsweg, registratiedatum, toedieningsdatum, geneesmiddelen op HPK, toediener, etc.
Aantonen dat het systeem om kan gaan met het scenario waarbij de toediener afwijkt van de afspraak en dit daarna moet corrigeren.	Het systeem biedt de eindgebruiker de mogelijkheid om een aanvullende MTD te registreren wanneer er een correctie moet plaatsvinden. En het systeem biedt de mogelijkheid om daarbij een reden van afwijken in te vullen.
Aantonen dat de gegevens in het systeem gestuurd kunnen worden.	Het systeem biedt de eindgebruiker de mogelijkheid tot het invullen van de gegevens.

7.2 Op te leveren resultaten

#	Screenshots?	Beschrijving	MBH id	Bouwsteen
2.1	Maak screenshot(s) waarin de volgende elementen aangemaakt/getoond kunnen worden: registratieDatumTijd, toedieningsDatumTijd, toediener, geneesmiddel, toedieningsweg, toegediendeHoeveelheid .	Medicatietoediening met basale inhoud	MBH_300_SCRIPT2	MTD
2.2	Maak screenshot(s) waarin het volgende element aangemaakt/getoond kan worden: redenVanAfwijken.	Medicatietoediening met een reden van afwijken	MBH_300_SCRIPT2	MTD
2.3	Maak screenshot(s) waarin de juiste relaties behorende bij de MTD aangemaakt/getoond kunnen worden.	Medicatietoediening met relatie-elementen	MBH_300_SCRIPT2	MTD
2.4	Maak screenshot(s) waarin de samenhang en actualiteit van de bouwstenen/de medicamenteuze behandeling inzichtelijk wordt.	Medicatietoedieningen met een correctie	MBH_300_SCRIPT2	MTD

7.3 Inhoudelijke gegevens

mp:VDraft3.0 kwalificatie medicatiegegevensMGSMGO MTD addendum

8 Kwalificatie script 4

De patiënt heeft artrose, voornamelijk in de knieën, wat het bewegen ernstig belemmert. Om de aanbevolen oefentherapie mogelijk te maken, wordt gestart met diclofenac. De medicatie wordt verstrekt via een GDS, gecombineerd met zo nodig-medicatie die los wordt geleverd voor extra pijnbestrijding.
De behandeling begint met een hogere opstartdosering, die vanwege een nierfunctiestoornis later wordt afgebouwd. Naast de vaste dosering kan de patiënt, afhankelijk van de pijn, gebruikmaken van de zo nodig-medicatie. Het doel is dat de oefentherapie de klachten voldoende vermindert, zodat het gebruik van diclofenac uiteindelijk kan worden gestopt.
Op dag 4 vindt de eerste toediening via GDS plaats om 22:00 uur. Op dag 5 weigert de patiënt de geplande medicatie om 08:00 uur, waarna om 14:00 uur zo nodig-medicatie wordt toegediend vanwege aanhoudende pijn.

8.1 Doel en verwacht resultaat

Doel	Verwacht resultaat
Aantonen dat het systeem medicatietoedieningen met basale inhoud kan sturen (alle scenario’s).	Het systeem maakt inhoudelijk correcte gegevens aan. Medicatietoediening: toegediende hoeveelheid, toedieningsweg, registratiedatum, toedieningsdatum, geneesmiddelen op HPK, toelichting, toediener, etc.
Aantonen dat het systeem om kan gaan met het scenario waarbij de patiënt weigert een toediening in te nemen.	Het systeem biedt de eindgebruiker de mogelijkheid om een MTD met een toegediendeHoeveelheid van 0 te registreren wanneer een patiënt niks inneemt. En het systeem biedt de mogelijkheid om daarbij een reden van afwijken in te vullen.
Aantonen dat de gegevens in het systeem beschikbaargesteld kunnen worden	Het systeem biedt de eindgebruiker de mogelijkheid tot het invullen van de gegevens.

8.2 Op te leveren resultaten

#	Screenshots?	Beschrijving	MBH id	Bouwsteen
4.1	Maak screenshot(s) waarin de volgende elementen aangemaakt/getoond kunnen worden: registratieDatumTijd, toedieningsDatumTijd, toediener, geneesmiddel, toedieningsweg, toegediendeHoeveelheid.	Medicatietoediening met basale inhoud	MBH_300_SCRIPT4	MTD
4.2	Maak screenshot(s) waarin het volgende elementen aangemaakt/getoond kan worden: redenVanAfwijken.	Medicatietoediening met een reden van afwijken	MBH_300_SCRIPT4	MTD
4.3	Maak screenshot(s) waarin de juiste relaties behorende bij de MTD aangemaakt/getoond kunnen worden.	Medicatietoediening met relatie-elementen	MBH_300_SCRIPT4	MTD
4.4	Maak screenshot(s) waarin het volgende element aangemaakt/getoond kan worden: toelichting.	Medicatietoediening met een toelichting	MBH_300_SCRIPT4	MTD
4.5	Maak screenshot(s) waarin de samenhang en actualiteit van de bouwstenen/de medicamenteuze behandeling inzichtelijk wordt.	medicatietoedieningen met weigering en een zo nodig toediening	MBH_300_SCRIPT4	MTD

8.3 Inhoudelijke gegevens

mp:VDraft3.0 kwalificatie medicatiegegevensMGSMGO MTD addendum

9 Kwalificatie script 5

De patient heeft last van ernstige slapeloosheid en mentale problemen. De verpleging voert daarom telefonisch overleg met de verpleeghuisarts of de patiënt per direct Temazepam mag krijgen uit de voorraad van een andere patiënt. De arts gaat akkoord. De dag erna wordt er alsnog door de apotheek een verstrekking gedaan voor de overige 5 dagen. In verband met bijwerkingen wordt de medicatie na 4 dagen gestopt.

9.1 Doel en verwacht resultaat

Doel	Verwacht resultaat
Aantonen dat het systeem medicatietoedieningen met basale inhoud kan sturen (alle scenario’s).	Het systeem maakt inhoudelijk correcte gegevens aan. Medicatietoediening: toegediende hoeveelheid, toedieningsweg, registratiedatum, toedieningsdatum, geneesmiddelen op HPK, toediener, etc.
Aantonen dat de gegevens in het systeem beschikbaargesteld kunnen worden	Het systeem biedt de eindgebruiker de mogelijkheid tot het invullen van de gegevens.

9.2 Op te leveren resultaten

#	Screenshots?	Beschrijving	MBH id	Bouwsteen
5.1	Maak screenshot(s) waarin de volgende elementen aangemaakt/getoond kunnen worden: registratieDatumTijd, toedieningsDatumTijd, toediener, geneesmiddel, toedieningsweg, toegediendeHoeveelheid.	Medicatietoediening met basale inhoud	MBH_300_SCRIPT5	MTD
5.2	Maak screenshot(s) waarin de juiste relaties behorende bij de MTD aangemaakt/getoond kunnen worden.	Medicatietoediening met relatie-elementen	MBH_300_SCRIPT5	MTD
5.3	Maak screenshot(s) waarin de samenhang en actualiteit van de bouwstenen/de medicamenteuze behandeling inzichtelijk wordt.		MBH_300_SCRIPT5	MTD

9.3 Inhoudelijke gegevens

mp:VDraft3.0 kwalificatie medicatiegegevensMGSMGO MTD addendum

10 Kwalificatie script 8

Patiënt krijgt voor 5 dagen Nadroparine injecties voorgeschreven in verband met een heupoperatie. Na de eerste dag blijkt de patiënt een ongewenste reactie te geven op de medicatie en wordt deze weer stopgezet.

10.1 Doel en verwacht resultaat

Doel	Verwacht resultaat
Aantonen dat het systeem medicatietoedieningen met basale inhoud kan sturen (alle scenario’s).	Het systeem maakt inhoudelijk correcte gegevens aan. Medicatietoediening: toegediende hoeveelheid, toedieningsweg, registratiedatum, toedieningsdatum, geneesmiddelen op HPK, toediener, etc.
Aantonen dat het systeem medicatietoedieningen met prikplaklocatie kan sturen.	Het systeem geeft de eindgebruiker de mogelijkheid om een prikplaklocatie in te vullen.
Aantonen dat de gegevens in het systeem beschikbaargesteld kunnen worden	Het systeem biedt de eindgebruiker de mogelijkheid tot het invullen van de gegevens.

10.2 Op te leveren resultaten

#	Screenshots?	Beschrijving	MBH id	Bouwsteen
8.1	Maak screenshot(s) waarin de volgende elementen aangemaakt/getoond kunnen worden: registratieDatumTijd, toedieningsDatumTijd, toediener, geneesmiddel, toedieningsweg, toegediendeHoeveelheid.	Medicatietoediening met basale inhoud	MBH_300_SCRIPT8	MTD
8.2	Maak screenshot(s) waarin de juiste relaties behorende bij de MTD aangemaakt/getoond kunnen worden.	Medicatietoediening met relatie-elementen	MBH_300_SCRIPT8	MTD
8.3	Maak screenshot(s) waarin de prikplaklocatie aangemaakt/getoond kunnen worden.	Medicatietoediening met een prikplaklocatie	MBH_300_SCRIPT8	MTD
8.4	Maak screenshot(s) waarin de samenhang en actualiteit van de bouwstenen/de medicamenteuze behandeling inzichtelijk wordt.		MBH_300_SCRIPT8	MTD

11 Documenthistorie

Datum	Omschrijving
16-06-2025	Eerste opzet

Deze pagina maakt gebruik van diverse sections uit addendum 'database': Draft medicatiegegevens MTD addendum.