1 Versiebeheer

Versiebeheer
Datum	BITS issue	Omschrijving
09-09-2021	MM-2361	Finetuning: inhoudelijke finetuning na overgang naar de wiki
29-07-2021	MM-2168	Optimalisatie script/addenda PDF/A: Raadplegen, Beschikbaarstellen, Ontvangen en Sturen
15-04-2021	MM-2014	DocumentManifest verder toelichten
29-09-2020	MM-1393	Verbeteren kwalificatiematerialen PDF/A. Verwijderen duplicaten in het addendum
01-08-2020	MM-1079	Opknippen usecases in scripts
01-08-2020	MM-1119	Herleidbaarheid gegevens
03-02-2020		Volgorde scenario aangepast en T-waarde in addenda toegevoegd
23-10-2019		Verduidelijking en harmonisering van opmaak en tekst (géén inhoudelijke wijzigingen).

2 Doelgroep

De doelgroep van dit document is de PGO-leverancier, die wil kwalificeren op de systeemrol ‘Raadplegen PDF/A’ binnen het MedMij-afsprakenstelsel.

3 Begrippenlijst


Begrip	Toelichting
PDF/A-document	Het daadwerkelijke PDF/A-document dat wordt beschikbaargesteld door de DVA, opgehaald (‘retrieved’) door de PGO en geraadpleegd door de patiënt. Bijvoorbeeld: een verwijsbrief.
DocumentReferentie (Metadata)	De metadata van het PDF/A-document, hierin is informatie te vinden over bijvoorbeeld de auteur, de datum en type van het PDF/A-document.
DocumentManifest (Metadata)	Dit kan beschouwd worden als een overkoepelende map met metadata om de DocumentReferentie(s) heen en kan worden gebruikt om de samenhang aan te geven.
Binary-resource	Manier 1 waarop een PDF/A-document kan worden beschikbaargesteld/geraadpleegd: het PDF/A-document is opgeslagen in het bronsysteem van de zorgaanbieder als één lange code, en deze code wordt bij het raadplegen door de patiënt omgezet in een PDF/A-document.
Andere locatie	Manier 2 waarop een PDF/A-document kan worden beschikbaargesteld/geraadpleegd: het PDF/A-document wordt van een andere locatie dan een Binary-resource gehaald. Bijvoorbeeld: een link naar het internet (HTTP-verwijzing).

4 Inleiding

Dit document bevat de te doorlopen scripts bij kwalificatie voor de systeemrollen ‘Raadplegen PDF/A metadata lijst bij zorgaanbieder’ en ‘Raadplegen PDF/A document bij zorgaanbieder’ binnen het MedMij-afsprakenstelsel. De kwalificatie wordt door de kwalificator getoetst met behulp van de Nictiz-kwalificatiesimulator, die is ingericht op een FHIR-server. De kwalificatiesimulator kan berichten verzenden en ontvangen.

Deze kwalificatiescripts zijn opgesteld ten behoeve van MedMij. Bij het opstellen van de scripts is uitgegaan van het Functioneel Ontwerp PDF/A waarvan de actuele versie via de Ontwerpen MedMij Ontwerpen MedMij te bereiken is. De op te vragen onderdelen die in het functioneel ontwerp besloten liggen zijn waar mogelijk gekoppeld aan zorginformatiebouwstenen.

4.1 Algemene voorwaarden voor kwalificatie

Een leverancier kan starten met een kwalificatie, als hij voldoet aan onderstaande voorwaarden:

Kennis en begrip van MedMij-afsprakenstelsel.
Kennis over de te gebruiken infrastructuur of het netwerk waarover uitgewisseld wordt en de toegang daartoe, inclusief authenticatie/autorisatie etc.
Kennis en begrip van de MedMij-informatiestandaard PDF/A, zoals beschreven op de informatiestandaarden-wiki van Nictiz.
Kennis en begrip en het kunnen toepassen van de verschillende tabellen, waardelijsten en andere referenties die de informatiestandaard gebruikt.
Kennis en begrip, en het naleven van de aandachtspunten zoals beschreven op deze pagina.
Alle gegevens die de kwalificerende partij zelf moet invoeren zijn te vinden in de kwalificatiedocumentatie.
Onjuist ingevoerde gegevens (ook tijd/datum etc.) zullen leiden tot vertraging van en kunnen blokkerend zijn voor het kwalificatieproces.
Inhoudelijke informatie, beschreven in de informatiestandaard, moet altijd toegankelijk gemaakt worden voor de eindgebruiker.
De leverancier levert voor deze informatie schermafdrukken op ten behoeve van controle.
Het testen van infrastructurele eisen maakt geen onderdeel uit van deze kwalificatie.

4.2 Specifieke voorwaarden voor kwalificatie

Voor deze informatiestandaard gelden de volgende specifieke voorwaarden:

Kennis en begrip van het IHE MDH-profiel zoals al verwezen vanuit de MedMij-informatiestandaard PDF/A.

4.3 Op te leveren kwalificatiemateriaal door de leverancier

Schermafdrukken van de verschillende kwalificatiestappen zoals beschreven bij de "Uit te voeren stappen".
De kwalificator op de FHIR-server vangt de berichten af die verstuurd zijn vanaf de PGO.

4.4 Uit te voeren stappen Raadplegen

De volgende stappen dienen te worden uitgevoerd voor de verschillende scenario’s:

LET OP: Het is aan te raden om de scenario’s in volgorde af te handelen, dus eerst raadplegen en dan pas sturen. Op deze manier zorg je ervoor dat testdata niet vervuild raakt.

Registreer in de PGO de patiëntgegevens voor de testpersonen zoals opgenomen in de Inhoudelijke gegevens scenario's.
Raadpleeg de PDF/A-documentoverzichtgegevens door middel van verschillende parameters (bijvoorbeeld voor een bepaalde persoon voor een bepaalde periode), zoals beschreven in de scenario’s 1.1, 1.2, 2.1 en 2.2 (waarbij 2.1 en 2.2 optioneel zijn).
Raadpleeg het PDF/A-document door middel van de verkregen referentie in het PDF/A-metadatagegevens-retourbericht, zoals beschreven in de scenario’s 1.3 en 2.3 (waarbij 2.3 optioneel is).
De kwalificatiesimulator (FHIR-server) zal de PDF/A-documentoverzichtgegevens en het PDF/A-document beschikbaarstellen. Deze gegevens komen overeen met de Inhoudelijke gegevens scenario's.
Ontvang en verwerk de PDF/A-documentoverzichtgegevens en het PDF/A-document in het systeem.
Maak schermafdrukken van de wijze waarop de PGO de PDF/A-documentoverzichtgegevens toont aan de PGO-gebruiker, en leg deze vast in Aanleverformat PDF/A raadplegen. De PGO dient de PDF/A-metadatagegevens te tonen die de gebruiker in staat stelt het onderliggende document te beoordelen op relevantie. Denk hierbij aan de belangrijkste metadatavelden, zoals naam, categorie en type van het PDF/A-document. Daarnaast zal de PGO-gebruiker een link naar het betreffende PDF/A-document moeten zien.
Maak schermafdrukken van de wijze waarop de PGO het PDF/A-document toont aan de PGO-gebruiker, en leg deze vast in het Aanleverformat PDF/A raadplegen.
De PGO kan zich kwalificeren door ondersteuning van het raadplegen van DocumentReference-resources (scenario 1.1, 1.2), en door daarnaast optioneel DocumentManifest-resources (scenario 2.1 en 2.2) te ondersteunen.


Nr.	Scenario	Testbeschrijving	Doel	Verwacht technisch resultaat	Verwacht functioneel resultaat
1.1	Persoon 1 haalt alle DocumentReferenties op die de status current hebben en raadpleegt deze.	Test of alle metadata van DocumentReferenties van persoon 1 met een current status kunnen worden opgevraagd.	Aantonen dat een PGO DocumentReferenties kan ophalen en tonen.	DocumentReferentie 1, 2 en 3.	Persoonsgegevens van persoon 1. DocumentReferentie 1, 2 en 3: screenshots van metadata van de DocumentReferenties.
1.2	Persoon 1 haalt alle DocumentReferenties op die de status current hebben én uit de periode [T-730] t/m [T-365] komen, en raadpleegt deze.	Test of er geen metadata van DocumentReferenties, die buiten de gedefinieerde periode van persoon 1 vallen, worden getoond.	Aantonen dat een PGO kan omgaan met een bericht waarin geen DocumentReferentie is opgenomen.	Geen DocumentReferenties.	Geen DocumentReferenties, maar een melding die aangeeft dat er geen gegevens beschikbaar zijn.
1.3	Persoon 1 klikt op de twee PDF/A-documenten uit de zojuist opgehaalde DocumentReferenties van scenario 1.1 en raadpleegt deze.	Test of een PGO een Binary-document kan tonen.	1. Aantonen dat een PGO een PDF/A-document, opgehaald via een DocumentReferentie, kan tonen. 2. Aantonen dat een PGO kan omgaan met een bericht waarin een PDF/A-document wordt opgehaald via een Binary-resource.	PDF/A-documenten van DocumentReferentie 1 en 2.	PDF/A-documenten van DocumentReferentie 1 en 2: screenshots van inhoud van de documenten.
1.4	Persoon 1 klikt op het PDF/A-document in DocumentReferentie 3 (uit scenario 1.1), echter is raadplegen niet mogelijk vanwege een foutieve link naar de locatie van het document.	Test of een PGO een document op basis van een link kan tonen.	Aantonen dat een PGO kan omgaan met een foutieve link naar het PDF/A-document.	Geen PDF/A-document.	Geen PDF/A-document, maar een melding die aangeeft dat er geen gegevens beschikbaar zijn.
1.5¹	Persoon 1 controleert wat de bron is van DocumentReferentie 1.	Test of de bron waarvan de documenten zijn opgehaald, kan worden getoond.	Aantonen dat een PGO de herleidbaarheid van documenten kan aantonen.		Een overzicht met de herleidbaarheid.
2.1²	Persoon 2 zoekt alle DocumentManifests op die de status current hebben en raadpleegt deze.	Test of er geen metadata van DocumentManifest resources, die buiten de door persoon 2 gedefinieerde status vallen, worden getoond.	Aantonen dat een PGO DocumentManifests kan ophalen en tonen.	DocumentManifest 1 en 3.	Persoonsgegevens van persoon 2. DocumentManifest 1 en 3: screenshots van metadata van de DocumentManifests.
2.2²	Persoon 2 klikt op de DocumentReferentie uit het zojuist opgehaalde DocumentManifest van scenario 2.1 en raadpleegt deze.	Test of alle metadata van een DocumentReferentie van persoon 2 kunnen worden opgevraagd.	Aantonen dat een PGO een DocumentReferentie, opgehaald via een DocumentManifest, kan tonen.	DocumentReferentie 4.	DocumentReferentie 4: screenshots van metadata van de DocumentReferentie.
2.3^1,3,4	Persoon 2 klikt op het PDF/A-document uit de zojuist bekeken DocumentReferentie van scenario 2.3 en raadpleegt deze.	Test of een PGO een document op basis van een link kan tonen.	1. Aantonen dat een PGO een PDF/A-document, opgehaald via een DocumentReferentie, kan tonen. 2. Aantonen dat een PGO kan omgaan met een bericht waarin een PDF/A-document wordt opgehaald via een andere locatie.	PDF/A-document van DocumentReferentie 4.	PDF/A-document van DocumentReferentie 4: screenshot van inhoud van het document.

¹ Dit scenario gaat buiten Touchstone om.
² Dit scenario is optioneel, voor zowel de standaard als kwalificatie.
³ Dit scenario is optioneel om te kwalificeren, maar niet voor de informatiestandaard. Een PGO dient beide manieren om een PDF/A-document te ontsluiten te ondersteunen.
⁴ In dit scenario dient DocumentReferentie 4 te worden gebruikt voor het ophalen van een willekeurige PDF/A op een andere locatie dan een Binary-endpoint. De verwijzing gaat momenteel naar een PDF/A-document buiten het oorspronkelijke domein en is daarmee niet conform de MedMij-eisen. Door technische beperkingen van Touchstone is het niet mogelijk om deze functionaliteit op een andere manier te testen.

Bijzonderheden: in scenario 1.2 zijn geen inhoudelijke gegevens beschikbaar, maar de persoonsgegevens zijn wel aanwezig bij de zorgaanbieder. Er mag een extra raadpleging op "patiënt" uitgevoerd worden maar dit wordt momenteel niet technisch getoetst. Functioneel is de verwachting dat de testpersoon is aangemaakt in de PGO (dit wordt in scenario 1.1 aangetoond).

5 Aandachtspunten voor inhoudelijke gegevens

Deze kwalificatie is bedoeld om te controleren of het systeem (PGO) succesvol een PDF/A bij een zorgaanbieder (XIS) kan raadplegen en tonen. Dit gaat door middel van twee transacties, namelijk: eerst door ‘raadplegen PDF/A Documentoverzicht’ gevolgd door ‘raadplegen PDF/A’. Oftewel het systeem van de patiënt (PGO) vraagt om beschikbare medische gegevens bij een XIS aan de hand van een zoekopdracht; en daarna gebruikt de patiënt de persoonlijke gezondheidsomgeving om de gewenste PDF/A te raadplegen of te downloaden. In deze volgorde zijn er voor twee testpersonen scenario’s beschreven ten behoeve van kwalificatie. De persoon is ingelogd in de PGO en wil gegevens raadplegen. Daarvoor moet de PGO eerst verbinding maken met een zorginformatiesysteem (XIS). In dit kwalificatiescript gaan we ervan uit dat de verbinding reeds succesvol is gemaakt. Daarnaast is het uitgangspunt dat 1 bronsysteem (XIS) bevraagd wordt.

5.1 Persoonsgegevens

Het onderdeel Persoonsgegevens bevat algemene gegevens over de persoon zoals naam, adres en woonplaats. In het MedMij-afsprakenstelsel is vastgelegd dat de BSN door de PGO niet gebruikt mag worden om het XIS te bevragen, aangezien de PGO in het persoonsdomein valt en buiten het zorgaanbiedersdomein. Evenmin mag een BSN geretourneerd worden naar het persoonsdomein.

Er is wel een fBSN (fictieve BSN voor testdoeleinden) in de persoonsgegevens opgenomen, aangezien het Raadplegende systeem (PGO) deze nodig kan hebben.

5.2 DatumT

T is een datum die we tijdens de kwalificatie nader invullen/afspreken. Als ergens staat T-100 betekent dit: 100 dagen eerder dan de afgesproken datum.

5.3 Specifieke gegevens

5.3.1 Document PDF/A

Het sturen van PDF/A-documenten vanuit een XIS naar een PGO bestaat uit drie onderdelen die als Bundle worden aangeboden. Deze onderdelen zijn DocumentManifest, DocumentReferentie en DocumentInhoud. Elk van deze onderdelen kent de volgende specifieke metadata.

DocumentManifest: onderwerp (omschrijving van inhoud set), datum (aanmaakdatum van de set), auteur (auteur van set, meestal PGO-gebruiker), ontvanger (zorgverlener of zorgaanbieder, gebruiker van PGO)
DocumentReferentie: onderwerp (omschrijving van document), datum (meestal aanmaakdatum van document), auteur (meestal auteur van document)
DocumentInhoud: ContentType

5.3.2 Gegevens PDF/A documenten

Het onderdeel PDF/A-gegevens bevat de gegevens van de PDF/A, zoals datum, auteur, ontvanger. Deze betreffen het verwachte resultaat van de opvraag.

6 Inhoudelijke gegevens scenario’s

In dit hoofdstuk zijn de addenda van scenario 1 en 2 te vinden.

6.1 Scenario 1.1-1.5: persoon 1 wil documenten raadplegen

Scenario 1 heeft betrekking op persoon 1. Deze patiënt probeert zijn/haar PDF/A-documenten, die door het bronsysteem van de zorgaanbieder beschikbaar zijn gesteld, op verschillende wijzen te raadplegen in een PGO. Om dit de toetsen zijn de volgende gegevens nodig:

Persoonsgegevens van persoon 1
Gegevens van drie zorgverleners
Drie DocumentReferenties
De drie documenten zelf

6.1.1 Persoongegevens

Persoon 1
Achternaam	XXX_Baltus
Voornaam	Ellen
Voorletter(s)	E
Geslacht	Vrouw
Adresgegevens	Piet Heinkade 1001, 9999XA, Stitswerd
Geboortedatum	02-08-1974
fBSN	999910796

6.1.2 Zorgverleners

Zorgverlener 1
Achternaam	Snijder
Voorletter(s)	A.F.

Zorgverlener 2
Achternaam	Kneder
Voorletter(s)	B.

Zorgverlener 3
Achternaam	Kiek
Voorletter(s)	F.

6.1.3 DocumentReferentie

DocumentReferentie 1
MasterIdentifier
Status	Current
Type	Neurological surgery Discharge summary
Class	Discharge summary
Subject	XXX_ Baltus
Indexed/Created	T – 355
Author	Zorgverlener 1, zie tabel zorgverlener.
Title	Anterior Cervical Discectomy Fusion - Discharge Summary
ContentType	Application/pdf
Language	English
Location PDF/A	Verwijzing naar daadwerkelijke PDF/A in een Binary-resource (PDF/A-document 1)
Security label	Very restricted

DocumentReferentie 2
Masteridentifier
Status	Current
Type	Infectious disease Consult note
Class	Consult Note
Subject	XXX_ Baltus
Indexed/Created	T – 60
Author	Zorgverlener 1, zie tabel zorgverlener.
Title	Infectious disease Consult
ContentType	Application/pdf
Language	English
Location PDF/A	Verwijzing naar daadwerkelijke PDF/A in een Binary-resource (PDF/A-document 2)
Security label	Very restricted

DocumentReferentie 3
Masteridentifier
Status	Current
Type	Neurology Consult note
Class	Consult Note
Subject	XXX_ Baltus
Indexed/Created	T – 355
Author	Zorgverlener 3, zie tabel zorgverlener.
Title	Neurology Consult note
ContentType	Application/pdf
Language	English
Location PDF/A	Verwijzing naar PDF/A in een Binary-resource met een foutieve ID.
Security label	Very restricted

6.1.4 Documenten

Document 1
Document/inhoud	Document 1 - Anterior Cervical Discectomy Fusion - Discharge Summary.pdf

Document 2
Document/inhoud	Document 2 - Infectious disease Consult note.pdf

6.2 Scenario 2.1-2.3: persoon 2 wil documenten in een DocumentManifest raadplegen

Scenario 2 heeft betrekking op persoon 2. Deze persoon probeert zijn/haar PDF/A-documenten, die door het bronsysteem van de zorgaanbieder beschikbaar zijn gesteld, te raadplegen in een PGO. Deze documenten zijn opgeslagen in een DocumentManifest. Om dit de toetsen zijn de volgende gegevens nodig:

Persoonsgegevens van persoon 2
Drie DocumentManifests
Gegevens van twee zorgverleners
Twee DocumentReferenties
De documenten zelf

6.2.1 Persoongegevens

Persoon 2
Achternaam	XXX_Schulte
Voornaam	Eva
Voorletter(s)	E
Geslacht	Vrouw
Adresgegevens	Knolweg 1001, 9999XA, Stitswerd
Geboortedatum	02-08-1964
fBSN	999910784

6.2.2 Zorgverleners

Zorgverlener 1
Achternaam	Snijder
Voorletter(s)	A.F.

Zorgverlener 2
Achternaam	Kneder
Voorletter(s)	B.

6.2.3 DocumentReferentie

DocumentReferentie 4
Masteridentifier
Status	Current
Type	Allergy and immunology Discharge summary
Class	Discharge summary
Subject	XXX_Schulte
Indexed/Created	T – 320
Author	Zorgverlener 1, zie tabel zorgverlener.
Title	Discharge summary
ContentType	Application/pdf
Language	English
Location	Verwijzing naar een willekeurige PDF/A anders dan in een Binary-resource
Security label	Very restricted

DocumentReferentie 5
Masteridentifier
Status	Entered-in-error
Type	Allergy and immunology Discharge summary
Class	Discharge summary
Subject	XXX_Schulte
Indexed/Created	T – 320
Author	Zorgverlener 1, zie tabel zorgverlener.
ContentType	Application/pdf
Language	English
Location PDF/A	Verwijzing naar een willekeurige PDF/A anders dan in een Binary-resource
Title	Example PDF not in Binary.
Security label	Very restricted

6.2.4 Documenten

Document 4
Document/inhoud	Document 4 - Discharge Summary.pdf

6.2.5 DocumentManifests

DocumentManifest 1
MasterIdentifier
Status	Current
Type	Discharge summary
Subject	XXX_Schulte
Created	T – 360
Author	Zorgverlener 2, zie tabel zorgverlener.
Source	http://example-pgo.org/example
Content1	Verwijzing naar DocumentReferentie 4 (zie hierboven)

DocumentManifest 2
MasterIdentifier
Status	Entered in Error
Type	Discharge summary
Subject	XXX_Schulte
Created	T – 360
Author	Zorgverlener 2, zie tabel zorgverlener.
Source	http://example-pgo.org/example
Content1	Verwijzing naar DocumentReferentie 4 (zie hierboven)
Content2	Verwijzing naar DocumentReferentie 5 (zie hierboven)

Note: In werkelijkheid zou dit hoogstwaarschijnlijk een historische versie zijn van DocumentManifest 1 met dezelfde identifiers en id. Voor testdoeleinden wordt dit ingevoerd als losstaande resource-instantie, die grofweg dezelfde informatie bevat als DocumentManifest 1.

DocumentManifest 3
MasterIdentifier
Status	Current
Type	Radiology Consult note
Subject	XXX_Schulte
Created	T – 30
Author	Zorgverlener 2, zie tabel zorgverlener.
Source	http://example-pgo.org/example
Content1	Verwijzing naar een willekeurige DocumentReferentie. Geen voorbeeld beschikbaar.
Content2	Verwijzing naar een willekeurige DocumentReferentie. Geen voorbeeld beschikbaar.

7 Ondersteuning

Voor vragen en wijzigingsverzoeken met betrekking tot de informatie op deze pagina kan een ticket worden aangemaakt in Servicedesk Portaal.

PDF/A - kwalificatie - Raadplegen PDF/A 3.0.43

Inhoud