DRAFT Functioneel Ontwerp CiO versie 2.0.0-beta.3

Dit is een werkpagina voor intern Nictiz gebruik.

Terug naar Landingspagina Contra-indicaties en Overgevoeligheden

1 Inleiding

1.1 Algemeen

Deze wiki-pagina beschrijft het functioneel ontwerp (FO) van de informatiestandaard Contra-indicaties en Overgevoeligheden (CiO). De informatiestandaard CiO heeft betrekking op het uitwisselen van gegevens over contra-indicaties en overgevoeligheden. De uitwisseling beperkt zich op dit moment alleen tot gegevens die nodig zijn voor de bewaking op medicatie contra-indicaties en geneesmiddelovergevoeligheden. Deze bewaking staat beschreven in de zorgbrede richtlijn/ kwaliteitsstandaard "Overdracht van medicatiegegevens in de keten" (2019). Zie hiervoor paragraaf 1.3.1.

De informatiestandaard CiO, met de bewaking op medicatie contra-indicatie en geneesmiddelovergevoeligheden, maakt onderdeel uit van het landelijke programma Medicatieoverdracht, waarin de informatiestandaard in samenwerking met verschillende zorgsectoren en ICT-leveranciers, zal worden geïmplementeerd om bij te dragen aan een actueel en compleet medicatieoverzicht.

Het FO beschrijft voor alle uitwisselscenario's (in dit document usecases genoemd) uit de informatiestandaard de transacties, transactiegroepen, de systemen, de systeemrollen en de bedrijfsrollen van zorgverleners of patiënten. Daarvoor worden de eisen gegeven voor het sturen, ontvangen, beschikbaarstellen en raadplegen van gegevens. In hoofdstuk 4 wordt verder ingegaan op wat een usecase inhoudt. Per usecase zijn de nadere details beschreven.

Voor meer informatie over informatiestandaarden en hoe deze worden ontwikkeld, zie de Nictiz webpagina voor informatiestandaarden. Voor de verklaring van de begrippen die voorkomen in het functioneel ontwerp wordt verwezen naar het begrippenoverzicht op de Nictiz website. Het FO van de informatiestandaard CiO is niet volledig conform het template FO opgebouwd. Omdat de informatiestandaard CiO zorgbreed is en een gelaagde onderliggende structuur bevat, zijn aanvullende hoofdstukken toegevoegd die het conceptuele model van de informatiestandaard CiO (hoofdstuk 2) en bijbehorende thema’s omtrent objectidentificatie, mutaties en consolidaties (hoofdstuk 3) toelichten.

1.2 Doelgroep

Dit FO is geschreven voor iedereen die betrokken is bij het realiseren van oplossingen voor de uitwisseling van gegevens ten behoeve van medicatiebewaking op contra-indicaties en overgevoeligheden in de zorg, bijvoorbeeld:

• Productmanagers van informatiestandaarden, informatiearchitecten, softwareontwikkelaars, testers van XIS-softwareleveranciers
• Beroeps- en regio-organisaties in de zorg
• Standards Development Organizations (SDOs), o.a. het Nederlands Normalisatie Instituut/Stichting Nederlands Elektronisch Comité (NEN) en ZorgInstituut Nederland (ZiN)
• Z-Index en Stichting Health Base (SHB)
• Nationaal ICT Instituut in de Zorg (Nictiz)
• Zorgverleners en hun vertegenwoordigers

1.3 Kaders en uitgangspunten

De voorwaarden waaraan informatie over geneesmiddelovergevoeligheden moet voldoen, zijn in het eerdere project “Informatie-uitwisseling geneesmiddelovergevoeligheden" in opdracht en met medewerking van Nictiz door de KNMP, het NHG, de NVZA, FMS, en SHB in het document "Registratie en overdracht geneesmiddelovergevoeligheden" (2017) beschreven.

1.3.1 Richtlijn

Het doel van de informatiestandaard CiO is het kunnen samenstellen van een te allen tijde correct en volledig overzicht van medicatie contra-indicaties en geneesmiddelovergevoeligheden. De basis voor de informatiestandaard CiO is de richtlijn/ kwaliteitsstandaard “Overdracht van medicatiegegevens in de keten” (herziening 2018/2019). Contra-indicaties en overgevoeligheden zijn onderdeel van het medicatieoverzicht en zijn van belang voor het veilig kunnen voorschrijven, ter handstellen en toedienen van medicatie. De informatiestandaard CiO zorgt voor een eenduidige en kwalitatieve informatie-uitwisseling van contra-indicaties en overgevoeligheden tussen voorschrijvers, apothekers en toedieners in alle domeinen van de zorg en de patiënt/cliënt.

1.3.2 Wettelijk kader

Het uitwisselen van gegevens in de zorg vindt plaats binnen het wettelijk kader van de Wet op de geneeskundige behandelingsovereenkomst (WGBO), de Wet op de beroepen in de individuele gezondheidszorg (BIG), de Algemene verordening gegevensbescherming (AVG) en de Uitvoeringswet AVG (UAVG). Het wettelijk kader bepaalt wanneer gegevens beschikbaar gesteld kunnen worden en wanneer deze kunnen worden gestuurd. Behandeling van het wettelijk kader valt buiten dit FO.

Uit het wettelijk kader volgen de afspraken over autorisatie. De “Autorisatierichtlijn medicatieveiligheid” (2020) geeft antwoord op de vragen wie, wanneer, welke gegevens kan uitwisselen. Meer achtergrondinformatie is ook te vinden in de “Gedragscode Elektronische Gegevensuitwisseling in de Zorg” (2019).

Medicatieoverdracht, waarvan uitwisseling van gegevens over contra-indicaties en overgevoeligheden, valt onder de prioriteerde gegevensuitwisselingen die via de Wet elektronische gegevensuitwisseling in de zorg (Wegiz) op termijn verplicht elektronisch moeten verlopen. In het kader van de Wegiz zal ook een NEN-norm ontwikkeld worden voor de uitwisseling van contra-indicaties en overgevoeligheden. NEN-normen beschrijven de eisen voor taal en techniek waaraan de systemen en ICT-leveranciers moeten voldoen, gebaseerd op de informatiestandaard en kwaliteitsstandaard.

1.4 Reikwijdte informatiestandaard

De reikwijdte van de informatiestandaard beslaat de functionele beschrijvingen en de dataset voor alle gegevensuitwisselingen binnen één of meerdere zorgprocessen. De reikwijdte van de informatiestandaard CiO is de uitwisseling van contra-indicaties en overgevoeligheden in het kader van medicatieveiligheid. Usecases die betrekking hebben op het diagnostisch proces, de bewaking van andere verrichtingen dan het voorschrijven, ter hand stellen of toedienen van medicatie, of op andere allergenen dan geneesmiddelbestanddelen, vallen buiten de informatiestandaard CiO. Met de termen contra-indicaties en overgevoeligheid bedoelen we in de informatiestandaard CiO daarom specifiek medicatie contra-indicaties en geneesmiddelovergevoeligheden.

1.4.1 Begrippenkader

De begrippen en definities die de informatiestandaard CiO gebruikt:

• Een medicatie contra-indicatie is een aandoening of kenmerk van een patiënt waarbij bepaalde geneesmiddelen niet, of alleen onder bepaalde voorwaarden, mogen worden toegepast.
  • Voor de uitwisseling van medicatie contra-indicaties is in de informatiestandaard CiO gekozen voor G-Standaard Thesaurus 40. De medicatie contra-indicaties die daarin opgenomen staan, zijn gebaseerd op de lijst Nationale Classificatie Contra-Indicaties/ Voorzorgen (NCI-lijst). De gehele thesaurus wordt opgenomen in de informatiestandaard, hierop is geen verdere inperking bedoeld. Alle types contra-indicaties worden meegenomen en zijn relevant in het kader van medicatiebewaking.
• Een geneesmiddelovergevoeligheid beschrijft een specifiek geneesmiddel, een groep van geneesmiddelen of hulpstoffen waarop bewaakt wordt zodat een geneesmiddelovergevoeligheidsreactie kan worden voorkómen of beheerst.
  • In de informatiestandaard CiO is voor de uitwisseling van geneesmiddelovergevoeligheden gekozen voor coderingen in G-standaard, op het niveau van stofnaam, stofnaam en toedieningsweg, handelsproduct (respectievelijk SNK-, SSK- en HPK-niveau) en op geneesmiddelgroepsniveau (Thesaurus 122).

De bovenstaande begrippen en definities zijn onder voorbehoud en kunnen wijzigen bij een toekomstige publicatie.

Toelichting op de begrippen die in het FO worden gebruikt zoals de begrippen 'bouwsteen' en 'informatieobject', is te vinden op een separate pagina.

1.5 Infrastructuur

De berichten beschreven in deze informatiestandaard kunnen over elke willekeurige infrastructuur worden uitgewisseld. Een informatiestandaard is infrastructuuronafhankelijk.

1.6 Kwalificatie

Op basis van dit FO en de daarbij behorende dataset wordt een kwalificatiescript opgesteld. Een kwalificatie bij Nictiz vindt plaats per systeemrol. Voor meer informatie zie Nictiz-kwalificaties of stuur een mail naar kwalificatie@nictiz.nl. De kwalificatiescripts zijn te vinden op Kwalificatiescripts CiO. Nictiz biedt leveranciers de mogelijkheid hun producten en diensten te laten testen op correcte implementatie van informatiestandaarden. Voor meer informatie over het testen met de simulator vanuit ART-DECOR, zie Testen met ART-DECOR.

2 Conceptueel model

2.1 Aanleiding ontwikkeling conceptueel model

Al enige tijd is het mogelijk om digitaal contra-indicaties en overgevoeligheden tussen systemen uit te wisselen. Deze uitwisseling wordt maar beperkt toegepast. Er bestaan een aantal knelpunten in de uitwisseling van deze gegevens:

• De uitgewisselde informatie is niet eenduidig en van onvoldoende kwaliteit.

Specifiek voor medicatie contra-indicaties gelden de volgende knelpunten:

• Er bestaan registraties van contra-indicaties afgeleid uit de voorgeschreven medicatie, deze zijn niet altijd correct.
• Er bestaan verouderde registraties van contra-indicaties die niet meer actueel zijn (‘vervuiling’).
• Er ontbreken veel registraties van contra-indicaties.

Ook voor de uitwisseling van geneesmiddelovergevoeligheden zijn er een aantal problemen:

• Er is geen eenduidig en gedeeld begrippenkader.
• Er is behoefte aan meer informatie over de geneesmiddelovergevoeligheid. Niet alleen de stof waarop medicatiebewaking plaatsvindt is interessant, ook bijvoorbeeld informatie over de opgetreden symptomen bij een reactie zijn van waarde. Alleen dan kunnen zorgverleners goed beoordelen hoe te handelen bij een waarschuwingssignaal van een geneesmiddelovergevoeligheid.

Gedurende de zomer van 2023 heeft het projectteam CiO gezamenlijk met het Zib-centrum een analyse uitgevoerd. Daaruit is het huidige conceptueel model voortgekomen.

2.2 Uitgangspunten conceptueel model

De informatiebehoefte met betrekking tot contra-indicatie in het kader van medicatieveiligheid bestaat uit één concept namelijk het gegeven dat medicatiebewaking moet worden uitgevoerd op een aandoening of kenmerk van de patiënt. Dit wordt uitgedrukt in de bouwsteen Alert.

De informatiebehoefte ten aanzien van geneesmiddelovergevoeligheid in de context van medicatieveiligheid omvat meerdere onderliggende concepten:

• Het besluit om op een stof te bewaken.
• De onderliggende neiging van een persoon om bij hernieuwde blootstelling opnieuw te reageren op een stof.
• De reactie die heeft plaatsgevonden na blootstelling aan de stof.
• De symptomen die de patiënt heeft behorende bij de reactie.

De concepten groeperen we in de informatiestandaard CiO binnen het groeperende object ‘geneesmiddelovergevoeligheid’. De bouwstenen die binnen de geneesmiddelovergevoeligheid worden gebruikt, worden toegelicht in paragraaf 2.4. Hieronder is weergegeven wat de verhouding is tussen de verschillende bouwstenen.

Zorginhoudelijk begrip uit de kwaliteitsstandaard	Bouwsteen	Type concept
Medicatie contra-indicatie	Alert	Gegevensobject

Zorginhoudelijk begrip uit de kwaliteitsstandaard	Bouwsteen	Type concept
Geneesmiddelovergevoeligheid	Geneesmiddelovergevoeligheid	Groeperend informatieobject
	BewakingBesluit	Gegevensobject
	OvergevoeligheidIntolerantie	Gegevensobject
	Reactie	Gegevensobject
	Symptoom	Gegevensobject
	AandoeningOfGesteldheid	Gegevensobject

Toelichting op de in het FO gebruikte begrippen zoals de begrippen 'bouwsteen' en 'informatieobject', is te vinden op deze pagina.

2.3 Bouwsteen voor medicatie contra-indicatie

2.3.1 Bewaking

De bouwsteen Alert bevat de gegevens nodig voor de bewaking in het kader van contra-indicaties. De bouwsteen is als volgt gedefinieerd. Onder beschrijving wordt weergegeven wat de definitie van de zib is, en vervolgens welke inperking daarop voor de usecase medicatiebewaking gemaakt wordt.

Bouwsteen	Afkorting	Beschrijving
Alert, gespecificeerd voor medicatie contra-indicaties	AL	Een klinisch of administratief feit dat onder de aandacht van de gebruikers van de klinische systemen wordt gebracht, om er bij het vormen van diagnostisch en therapeutisch beleid of bij de omgang met de patiënt rekening mee te houden, meestal wegens een veiligheidsrisico. Aandoeningen, die de overgevoeligheid van het lichaam voor een stof beschrijven, zich uitend in een specifieke fysiologische reactie na blootstelling, worden in een aparte bouwsteen beschreven. De bouwsteen Alert is gespecificeerd voor medicatie contra-indicaties via het dataelement AlertType en AlertNaam. In de informatiestandaard CiO is alleen uitwisseling mogelijk van een Alert met AlertType ‘Potentiële contra-indicatie voor geneesmiddel’ en AlertNaam gecodeerd via G-Standaard Thesaurus 40.

Uitgebreide informatie over de concepten is te vinden via de pagina over de zorginformatiebouwstenen (zibs's).

2.4 Bouwstenen voor geneesmiddelovergevoeligheid

2.4.1 Bewaking

De bouwsteen BewakingBesluit bevat de gegevens nodig voor de bewaking in het kader van overgevoeligheden. De bouwsteen is als volgt gedefinieerd. Onder beschrijving wordt weergegeven wat de definitie van de zib is, en vervolgens welke inperking daarop voor de usecase medicatiebewaking gemaakt wordt.

Bouwsteen	Afkorting	Beschrijving
BewakingBesluit, gespecificeerd voor geneesmiddelovergevoeligheden	BB	Het besluit om bewaking te starten dan wel te beëindigen m.b.t. een stof of groep van stoffen die een ongewenste reactie kunnen geven bij de patiënt. De bouwsteen BewakingBesluit is gespecificeerd voor geneesmiddelovergevoeligheden via het dataelement OnveiligeStof. In de informatiestandaard CiO is alleen uitwisseling van een besluit tot bewaking op stoffen uit de G-Standaard mogelijk.

Uitgebreide informatie over de concepten is te vinden via de pagina over de zorginformatiebouwstenen (zibs's).

2.4.2 Aanvullende informatie over geneesmiddelovergevoeligheden

De bouwstenen OvergevoeligheidIntolerantie, Reactie, Symptoom en AandoeningOfGesteldheid bevatten aanvullende informatie ter onderbouwing van de bewaking in het kader van geneesmiddelovergevoeligheden. In de informatiestandaard CiO worden deze bouwstenen gespecificeerd voor geneesmiddelovergevoeligheden in de context van medicatiebewaking. De concepten zijn als volgt gedefinieerd.

Bouwsteen	Afkorting	Beschrijving
OvergevoeligheidIntolerantie, gespecificeerd voor geneesmiddelovergevoeligheden	OV	De neiging om een ongewenste fysieke reactie te ontwikkelen bij blootstelling aan een specifieke stof, groep van stoffen of type straling. De bouwsteen OvergevoeligheidIntolerantie is gespecificeerd voor geneesmiddelovergevoeligheden via het dataelement Stof. In de informatiestandaard CiO is alleen uitwisseling van een besluit tot bewaking op stoffen uit de G-Standaard mogelijk.
Reactie, gespecificeerd voor geneesmiddelovergevoeligheden	RE	Een nadelige klinische respons die mogelijk, waarschijnlijk of bewezen het gevolg is van blootstelling aan een stof, groep van stoffen of straling. De bouwsteen Reactie is gespecificeerd voor geneesmiddelovergevoeligheden via het dataelement VeroorzakendeStof. In de informatiestandaard CiO is alleen uitwisseling van een besluit tot bewaking op stoffen uit de G-Standaard mogelijk.
Symptoom, gespecificeerd voor geneesmiddelovergevoeligheden	SY	Een verschijnsel waarmee een aandoening (ziekte of conditie) van de patiënt zich presenteert. Dit omvat ook een klacht of een bevinding, maar geen aanvullend onderzoek, zoals laboratoriumbepalingen functie- en beeldvormend onderzoek. De bouwsteen Symptoom is gespecificeerd voor geneesmiddelovergevoeligheden door inperking van het aantal uit te wisselen gegevenselementen die behoren tot gegevensobject Symptoom. Voor geneesmiddelovergevoeligheden zijn enkel SymptoomNaam en SymptoomErnst relevant.
AandoeningOfGesteldheid, gespecificeerd voor geneesmiddelovergevoeligheden	AG	Een aandoening of gesteldheid is een al dan niet pathologische toestand (ziekte of conditie) van de patiënt die zich in het algemeen presenteert met symptomen (verschijnselen). Het is 'dat wat de patiënt heeft'. Een zorgverlener kan de aandoening of gesteldheid vervolgens duiden met een (differentiaal)diagnose. Bij eenzelfde aandoening of gesteldheid kunnen zowel de symptomen als het diagnostisch inzicht veranderen in de tijd. De bouwsteen AandoeningOfGesteldheid is gespecificeerd voor geneesmiddelovergevoeligheden door inperking van het aantal uit te wisselen gegevenselementen die behoren tot gegevensobject AandoeningOfGesteldheid. Enkel startdatum, einddatum en de ernst zijn relevant.

Uitgebreide informatie over de concepten is te vinden via de pagina over de zorginformatiebouwstenen (zibs's).

2.4.3 Samenhang tussen de bouwstenen voor geneesmiddelovergevoeligheid

Onder het informatieobject (groeperend object) ‘geneesmiddelovergevoeligheid’ kunnen meerdere bouwstenen vallen. De bouwstenen kunnen daarnaast op verschillende manieren aan elkaar gerelateerd worden. Hieronder is in vijf stappen van simpel naar complex weergegeven hoe die relaties eruit kunnen zien in verschillende situaties.

• De kern van de uitwisseling van geneesmiddelovergevoeligheden is het bewakingsbesluit. In de meest simpele uitwisseling, is er enkel een BewakingBesluit aanwezig (Figuur 1). Er wordt in het element BesluitGrond niet verwezen naar een andere bouwsteen, maar enkel gekozen voor een BesluitReden.
• Het model voor BewakingBesluit biedt de mogelijkheid om een relatie te leggen naar een OvergevoeligheidIntolerantie ofwel een Reactie (Figuur 2). Het besluit is dan gegrond (BesluitGrond) op een van beide aanvullende bouwstenen.
  • N.B. in de transactie kan deze constellatie van bouwstenen niet op zichzelf voorkomen. Dit wordt verder toegelicht bij figuur 3.
  • Bijvoorbeeld: Er is een besluit om te bewaken op penicillines, gegrond op een acute, IgE-gemedieerde geneesmiddelallergie voor de gehele penicillinegroep. De acute geneesmiddelallergie voor penicillines is de mechanistische diagnose van de zorgverlener bij de aandoening van de patiënt.
• Bij zowel de bouwsteen OvergevoeligheidIntolerantie als de bouwsteen Reactie hoort altijd een relatie naar een instantiatie van AandoeningOfGesteldheid (Figuur 3). Wanneer er een BewakingBesluit wordt uitgewisseld met als BesluitGrond een Reactie, dan dient ook de bijbehorende instantiatie van AandoeningOfGesteldheid uitgewisseld te worden. Hetzelfde geldt bij de keuze voor OvergevoeligheidIntolerantie als besluitgrond.
• De relatie met de bouwsteen Symptoom verloopt via de bouwsteen AandoeningOfGesteldheid (Figuur 4). In het geval dat er een of meerdere symptomen gestructureerd zijn vastgelegd, dienen deze te verwijzen naar dezelfde instantiatie van AandoeningOfGesteldheid als waar de bijbehorende instantiatie van Reactie naar verwijst.
  • Bijvoorbeeld: Er is een besluit om te bewaken op penicillines, gegrond op een anafylactische reactie op amoxicilline, met als symptomen urticaria en dyspneu. De anafylactische reactie op amoxicilline is de beschrijvende diagnose van de zorgverlener bij de aandoening van de patiënt.
• In het geval van een uitgebreidere casus waarbij en Reactie en een OvergevoeligheidIntolerantie bestaan, verwijst de Reactie naar de OvergevoeligheidIntolerantie waar het een uiting van is (Figuur 5).
  • Bijvoorbeeld: na de anafylactische reactie op amoxicilline wordt aanvullend onderzoek uitgevoerd. Er wordt een blijvende neiging vastgesteld voor het ontwikkelen van reacties bij blootstelling aan amoxicilline. Er wordt besloten te bewaken op amoxicilline.

• 

  Figuur 1: BewakingBesluit zonder gerelateerde bouwstenen

• 

  Figuur 2: BewakingBesluit met een verwijzing naar Reactie of OvergevoeligheidIntolerantie

• 

  Figuur 3: BewakingBesluit met Reactie of OvergevoeligheidIntolerantie en bijbehorende bouwsteen AandoeningOfGesteldheid

• 

  Figuur 4: BewakingBesluit met Reactie, bijbehorende AandoeningOfGesteldheid en Symptoom

• 

  Figuur 5: Volledige constellatie bouwstenen voor een geneesmiddelovergevoeligheid

2.5 Overige bouwstenen

2.5.1 Voorstelgegevens

De informatiestandaard CiO bevat tevens bouwstenen voor voorstelgegevens. Deze bouwstenen zijn niet gebaseerd op zibs. Het kan voorkomen dat een zorgverlener een voorstel wil doen aan een andere zorgverlener voor registratie of beëindiging (of wijziging) van een contra-indicatie, waarop een antwoord terug volgt. Voor dit proces kunnen de bouwstenen VoorstelContraIndicatie en AntwoordVoorstelContraIndicatie gebruikt worden.

Bouwsteen	Afkorting	Beschrijving
VoorstelContraIndicatie	VCI	Een vraag van een zorgverlener aan een andere zorgverlener om een medicatie contra-indicatie te registeren of te beëindigen (of wijzigen).
AntwoordVoorstelContraIndicatie	AVCI	Het antwoord op het voorstel voor registratie of beëindiging (of wijziging) van een contra-indicatie. Het voorstel is akkoord of het voorstel wordt afgewezen.

2.5.2 RegistratieGegevens

De informatiestandaard CiO maakt gebruik van het zib procespatroon RegistratieGegevens. Deze bouwsteen heeft betrekking op het proces van registratie, is generiek van aard en kan aanvullend worden gebruikt met bovengenoemde bouwstenen die klinische concepten beschrijven. Bij het vastleggen van informatie over een klinisch concept in het dossier van een patiënt ontstaat additionele informatie die betrekking heeft op het proces van registratie en niet zozeer inhoudelijke gegevens over het klinisch concept beschrijft. De informatie van deze aard geeft vooral een administratief overzicht van wie informatie in het dossier heeft vastgelegd, en wanneer. Uitgebreidere uitleg over RegistratieGegevens is te vinden op de pagina van de zib RegistratieGegevens.

In het kader van CiO wordt gebruik gemaakt van RegistratieGegevens om het identificatienummer van iedere klinische bouwsteen mee te geven, de registratie datum en -tijd, zowel als de zorgverlener die auteur is van de informatie uit desbetreffende bouwsteen en de bron van de informatie. De bron kan een zorgverlener zijn, de patiënt zelf of een contactpersoon. Uit de overige gegevenselementen van RegistratieGegevens wordt mogelijk nog gebruik gemaakt van de elementen AfsluitDatumTijd en RedenVanAfsluiten. Deze elementen dienen gebruikt te worden ten behoeve van objectidentificatie en mutaties in informatie.

Als een registratie wordt afgesloten of gemuteerd, dan wordt de afsluitdatum van de bouwsteen door het systeem ingevuld, en kan het systeem automatisch ook een geschikte reden van de afsluiting vastleggen.

2.5.3 Verificatiegegevens

Onder verificatiegegevens wordt verstaan: het gegeven dat een instantiatie van een klinisch concept juist/actueel bevonden is, de datum waarop die conclusie is getrokken, en de zorgverlener die de conclusie heeft getrokken.

Het conceptueel model onderliggend aan de uitwisseling van verificatiegegevens is nog in ontwikkeling en kan nog niet worden gebruikt.

3 Objectidentificatie, mutaties en consolidatie

3.1 Objectidentificatie en mutaties

Het thema van objectidentificatie is een generiek thema wat refereert aan het toekennen van unieke identificatie aan een gegevensobject om het in het vervolg te kunnen herkennen als een bestaand of uniek object. Objectidentificatie dient het herkennen van objecten als duplicaten of ‘versies’ van eenzelfde object te faciliteren. In het kader van de informatiestandaard CiO worden de bouwstenen van BewakingBesluit, OvergevoeligheidIntolerantie, Reactie, AandoeningOfGesteldheid, Symptoom, Alert gezien als gegevensobjecten, en de groeperende concepten van Geneesmiddelovergevoeligheid en Medicatie Contra-Indicatie zitten op het niveau van informatieobjecten (zie 2.2). Op basis van objectidentificatie kan gehandeld worden, bijvoorbeeld in het kader van ontdubbeling tijdens het consolidatieproces. 

Objectidentificatie dient de volgende zaken mogelijk te maken binnen de informatiestandaard CiO:

• Groeperen van informatie die bij elkaar hoort zodat deze gezamenlijk gepresenteerd kan worden.
• Opstellen van tijdlijnen zodat de historie van een gegeven inzichtelijk is.
• Herkennen van duplicaten in (binnenkomende) gegevens zodat ontdubbeld kan worden. De zorgverlener wordt niet lastig gevallen met dubbele informatie op het scherm.

In navolging van uitgangspunten die ook bij de informatiestandaard Medicatieproces 9 (MP9) worden gehanteerd, heeft de informatiestandaard CiO de volgende uitgangspunten: 

• Elke nieuwe registratie op bouwsteenniveau (gegevensobject) heeft een wereldwijd en eeuwig unieke identificatie via de OID-coderingssystematiek. 
• Deze identificatie wordt toegekend door het bronsysteem en dient in de keten te persisteren.  
• De identificaties zijn gedefinieerd op het niveau van de bouwstenen Alert, BewakingBesluit, OvergevoeligheidIntolerantie, Reactie, AandoeningOfGesteldheid, en Symptoom.
• Elke wijziging in één of meer van gegevenselementen binnen de bouwsteen heeft als gevolg dat er een nieuwe instantiatie van de bouwsteen aangemaakt wordt en betekent dat de nieuwe instantiatie een nieuwe OID-code krijgt.
• Mutaties in de tijd zijn te volgen via verwijzing naar de OID-code van de bouwsteen waarop de mutatie plaatsvond.

De hierboven genoemde uitgangspunten in acht nemend, worden de volgende oplossingen gekozen om aan de informatiebehoefte van zorgverleners te kunnen voldoen. 

• Objectidentifiers

De bouwblokken BewakingBesluit, OvergevoeligheidIntolerantie, Reactie, AandoeningOfGesteldheid, Symptoom, en Alert krijgen een persistent en uniek objectidentifier. Het betreft hier een objectidentifier die vóór de uitwisseling is toegekend, of bij vastlegging van de gegevens, of bij het aanmaken van het bericht voor de uitwisseling. 

• Relatie-elementen

Relatie-elementen worden per bouwsteen gebruikt ten behoeve van tijdlijnen. Wanneer er een wijziging gemaakt wordt op een gegevensobject, zeg een Reactie, dient de nieuwe instantiatie van Reactie te verwijzen naar de voorgaande versie. Zo kan er worden voldaan aan de wens van zorgverleners om een tijdlijn in te zien.

• Mutaties, aangeven van ‘stop’ op een eerder waar gegeven

Gedurende de leverancierswerkstroom CiO is aangegeven dat het voor het maken van tijdlijnen noodzakelijk is om expliciet te maken dat een voorgaand gegeven niet meer geldig is voor de patiënt. Op dit moment wordt gewerkt aan een werkbare oplossing.

• Overkoepelende identificatie

Instantiaties van de drie bouwstenen BewakingBesluit, Reactie en OvergevoeligheidIntolerantie die bij elkaar horen als ‘groep’ worden geïdentificeerd door het groeperend element ‘GMO’, ofwel ‘Geneesmiddelovergevoeligheid’. Met deze uitwerking volgt de informatiestandaard CiO de uitwerking zoals ook in de informatiestandaard MP9 is gepresenteerd, waar de ‘Medicamenteuze Behandeling’, ofwel MBH, een groeperende functie heeft voor onderliggende bouwstenen. Het onderscheiden van groepen gebeurt op basis van de G-standaard. Alle bouwstenen die in dezelfde lijn van de G-standaard ruggengraat zitten, worden bij elkaar gegroepeerd met een overkoepelend element. De relatie-elementen zorgen voor relaties tussen bouwstenen en tijdslijnen in het verloop van bouwstenen. De twee oplossingen zijn dus naast elkaar nodig om aan de informatiebehoefte van zorgverleners te voldoen. Het projectteam CiO ziet met de huidige bouwsteen Alert voor het uitwisselen van medicatie contra-indicaties geen noodzaak om ook daar een overkoepelend informatieobject met identifier toe te voegen.  

Voorbeelden ter illustratie hoe de registratie van een medicatie contra-indicatie of geneesmiddelovergevoeligheid en een daaropvolgende afsluiting of wijziging in informatie zich vertalen naar opeenvolgende instantiaties van bouwstenen vindt u in de Memo (link toevoegen).

3.2 Consolidatie

Uitgangspunt voor de systemen die deelnemen aan gegevensuitwisseling is dat de gegevens die het laatst zijn vastgelegd waar zijn. Daarom wordt het zorgproces zo ingericht dat een zorgverlener altijd de gehele historie raadpleegt bij andere bronsystemen voordat hij voorschrijft/ verstrekt en ook altijd zijn gegevens (inclusief historie) beschikbaar stelt. Bij het raadplegen maakt het systeem opnieuw een overzicht van alle gegevens die in de keten op verschillende tijdstippen in de bronsystemen zijn vastgelegd. Als dit niet zou gebeuren, zouden voor een patiënt verschillende ‘waarheden’ over een overgevoeligheid of contra-indicatie kunnen ontstaan. Over situaties waarin de toestemming van de patiënt voor uitwisseling van gegevens ontbreekt, is op dit moment nog niet alles uitgekristalliseerd.

In het kader van het consolideren tot één overzicht maken we een onderscheid tussen de termen ‘consolidatie’ en ‘reconciliatie’.

• Consolidatie beschrijft het proces van het geautomatiseerd, zonder menselijke tussenkomst ordenen en ontdubbelen van beschikbare en bij bronsystemen opgehaalde medicatiegegevens op basis van vooraf gedefinieerde functionele regels.
• Reconciliatie beschrijft het proces van het controleren, samenvoegen en ordenen van beschikbare en bij bronsystemen opgehaalde medicatiegegevens door een zorgverlener.

De volgende uitgangspunten worden gehanteerd:

• Het CiO-overzicht moet ook los van het medicatieoverzicht weergegeven kunnen worden.
• CiO-gegevens worden opgehaald bij bronsystemen en betreft dus geen kopie informatie.
• Vanuit het kernteam CiO zijn besluiten genomen over de inhoud van het CiO overzicht:
  • CiO1 Raadplegen: Bij raadplegen is het volledige overzicht van alle actuele medicatie contra-indicaties en geneesmiddelovergevoeligheden en de delta gewijzigde en/of afgesloten CiO-gegevens in te zien.
  • CiO2 Raadplegen: Naast het volledige overzicht van alle actuele medicatie contra-indicaties en geneesmiddelovergevoeligheden en delta gewijzigde en/of afgesloten CiO-gegevens, is het mogelijk om alle historische gegevens over medicatie contra-indicaties en geneesmiddelovergevoeligheden in te zien.
• Consolidatieregels worden zo opgesteld dat automatische verwerking mogelijk is. Dit kan alleen wanneer de zekerheidsgraad heel hoog is dat er geen informatie verloren gaat en er geen foutieve informatie getoond zal worden.
• Consolidatieregels zijn 'minimale' regels, het minimum dat moet worden toegepast om een functioneel overzicht te creëren. Additionele functionaliteiten zijn mogelijk binnen de toepassing van een zorginformatiesysteem.

De hierboven genoemde uitgangspunten in acht nemend, worden de volgende oplossingen gekozen om aan de informatiebehoefte van zorgverleners te kunnen voldoen.

Er wordt onderscheid gemaakt tussen drie categorieën van consolidatieregels:

1. Filterregels: t.b.v. keuze per sectie van het CiO-overzicht wat wel en niet wordt getoond of behoort tot actieve en delta CiO-gegevens.
2. Ontdubbelingsregels: t.b.v. voorkomen van tonen van dubbele informatie.
3. Sorteringsregels (waaronder ook groeperingsregels) t.b.v. tonen van gefilterde en ontdubbelde gegevens op een gewenste volgorde of groep.

Indien er handmatige actie nodig is van de zorgverlener (reconciliatie), dienen deze regels ervoor om informatie zo te groeperen dat reconciliatie doeltreffend en gemakkelijk kan verlopen. Een meer gedetailleerde invulling van de consolidatieregels wordt gepresenteerd in de memo [link].

Het CiO-overzicht wordt onderverdeeld in secties. Hoe het overzicht er precies uitziet/hoe dit in het systeem getoond wordt aan de zorgverlener blijft grotendeels voorbehouden aan de individuele softwareleveranciers. Dit met uitzondering van de gebruikerseis die aan het overzicht is gesteld, waarbij wordt gesteld dat de actieve CiO-gegevens en de delta wijzigingen sinds de laatste keer dat het overzicht opgesteld werd inzichtelijk moeten zijn. Voorbeeld van het CiO-overzicht wordt getoond in de Memo [link].

4 Usecases

Een usecase is een specifieke beschrijving van een praktijksituatie in de zorg waarbij voor een concrete situatie het uitwisselen van informatie wordt beschreven. De uitwisseling van informatie wordt beschreven aan de hand van actoren (mensen, systemen) en transacties (welke informatie wordt wanneer uitgewisseld). Een usecase is een verbijzondering van een specifiek onderdeel van het zorgproces. Een informatiestandaard kan bestaan uit één of meerdere usecases. Iedere usecase koppelt met een scenario in ART-DECOR. Een scenario bestaat uit transacties in een bepaalde volgorde die nodig zijn om communicatie in een zgn. bedrijfsproces (zorgproces) te realiseren. Wanneer verschillende usecases gebruik maken van hetzelfde scenario kan een andere indeling gewenst zijn, bijvoorbeeld op basis van proces. In dit FO wordt elke usecase geanalyseerd en uitgewerkt.

4.1 Algemeen

Hoofdstuk 2 bevat verschillende usecases voor zowel medicatie contra-indicatie als bewakingsbesluiten in het kader van een geneesmiddelovergevoeligheid. Voor de eenvoud wordt in de tekst alleen gesproken over uitwisseling van gegevens van één contra-indicatie of van één bewakingsbesluit. Dit kunnen ook gegevens over meer contra-indicaties en overgevoeligheden tegelijk zijn. Het proces van gegevensuitwisseling verloopt daarbij hetzelfde.

De volgende usecases worden geanalyseerd en uitgewerkt:

• Usecase 1 Zorgverlener raadpleegt beschikbaargestelde contra-indicaties bij patiëntcontact of voorschrijven (PULL).
• Usecase 2 Zorgverlener stuurt contra-indicatie(s) in het kader van medicatiebewaking bij ontbreken van patiënttoestemming (PUSH).
• Usecase 3 Zorgverlener stuurt voorstel contra-indicatie (VCI) (PUSH) en Zorgverlener stuurt antwoord voorstel contra-indicatie (AVCI) (PUSH).
• Usecase 4 Zorgverlener raadpleegt beschikbaargestelde bewakingsbesluiten met bijbehorende overgevoeligheid-intolerantie en/of reactie. (PULL).
• Usecase 5 Zorgverlener stuurt bewakingsbesluit(en) met bijbehorende overgevoeligheid-intolerantie en/of reactie. (PUSH).

Voor de zorgverlener kan ook de zorgaanbieder worden gelezen. Dit kan relevant zijn in situaties waarbij zorgverleners regelmatig veranderen, zoals in de thuiszorg.

4.2 Usecase 1: Zorgverlener raadpleegt beschikbaargestelde contra-indicaties bij patiëntcontact of voorschrijven

4.2.1 Doel en relevantie

Een zorgverlener die een bepaald geneesmiddel wil voorschrijven/ verstrekken krijgt inzicht in gegevens over een contra-indicatie die door andere zorgverleners is vastgelegd en beschikbaargesteld. Alleen met een actueel en volledig overzicht kan een zorgverlener bij het voorschrijven/ verstrekken goed de medicatiebewaking doen. Ook voor toedieners kan het bij patiëntcontact relevant zijn om contra-indicaties te raadplegen. Zie onderstaande ‘patient journey’ voor de relevantie van deze usecase.

Patient journey: Raadplegen van beschikbaargestelde gegevens over o.a. medicatie contra-indicaties bij verstrekking van gewijzigde medicatie.
Een patiënt komt bij de apotheek met een recept voor gewijzigde medicatie voor de behandeling van diabetes mellitus. Voor het ter hand stellen van de medicatie vraagt de apotheker gegevens van het medicatieoverzicht van de patiënt op (door te 'raadplegen'). Onderdeel van het medicatie-overzicht zijn de medicatie contra-indicaties. De apotheker ziet dat naast de reeds eerder in zijn informatiesysteem vastgelegde diabetes, een nieuwe medicatie contra-indicatie is vastgelegd door de cardioloog: ischemische hartziekten. (De gegevens hiervan zijn door de cardioloog beschikbaar gesteld). De apotheker neemt de gegevens van de nieuwe medicatie contra-indicatie over in zijn eigen informatiesysteem. Op deze manier heeft de apotheker beschikking over door andere zorgverleners vastgelegde gegevens over medicatie contra-indicaties en kan hierop medicatiebewaking plaatsvinden.

4.2.2 Proces en context

Preproces

• Meerdere individuele zorgverlener-vastleggers leggen gegevens vast over een contra-indicatie in hun eigen informatiesysteem (XIS).
• In hun systemen is het patiëntidentificatienummer (ID) aanwezig.

Proces

• Deze individuele zorgverleners-vastleggers stellen die gegevens beschikbaar.
• De zorgverlener-opvrager raadpleegt via zijn systeem de systemen van de beschikbaarstellende zorgverleners voor de vastgelegde gegevens over deze contra-indicatie bij dit patiëntidentificatienummer.
  • Bij het raadplegen kan hij indien noodzakelijk met een peildatum aangeven vanaf welke datum hij dit doet.
• Het systeem van de zorgverlener-opvrager ontvangt alle berichten en toont deze gegevens overzichtelijk op het scherm.

Postproces

• De zorgverlener-opvrager neemt de gegevens over de contra-indicatie over in zijn systeem. Het systeem kan de gegevens gebruiken voor de medicatiebewaking.

4.2.3 Bedrijfsrollen en Unified Modelling Language (UML) activiteitendiagram

Deze usecase kent twee bedrijfsrollen. Tabel 1 geeft een overzicht van de bedrijfsrollen en activiteiten binnen de usecase Zorgverlener raadpleegt contra-indicaties bij patiëntcontact of voorschrijven.

Tabel 1. Bedrijfsrollen usecase 1

Bedrijfsrol (actor)	Activiteit
Vastlegger (van gegevens over contra-indicatie)	Stelt de vastgelegde gegevens over een contra-indicatie beschikbaar aan de keten
Opvrager	Raadpleegt gegevens over een contra-indicatie bij de vastlegger

Figuur 1 toont de bedrijfsrollen en de activiteiten die zij uitvoeren.

Figuur 1. Activiteitendiagram usecase 1

4.2.4 Informatieoverdracht

4.2.4.1 Systemen & Systeemrollen

Alle bedrijfsrollen (vastlegger, opvrager) maken ieder gebruik van een informatiesysteem. Deze systemen kennen (hebben) ieder verschillende systeemrollen, die het uitwisselen van gegevens tussen deze systemen mogelijk maken. In usecase 1 geldt: per bedrijfsrol vervult elk systeem één systeemrol, namelijk:

• CIO-CIR: ContraIndicatieRaadplegendSysteem; of
• CIO-CIB: ContraIndicatieBeschikbaarstellendSysteem

Zie ook figuur 2.

Figuur 2. Componentendiagram usecase 1

4.2.4.2 Transacties & Transactiegroepen

Het uitwisselen van gegevens tussen de verschillende systeemrollen gebeurt op basis van transacties. Een verzameling van transacties (bijvoorbeeld een vraag- en antwoordbericht) vormt een zogeheten transactiegroep. Voor usecase 1 wordt gebruik gemaakt van de transactiegroep Contra-indicatie (PULL), het raadplegen en beschikbaarstellen van contra-indicaties.

Figuur 3 toont de samenhang tussen de bedrijfsrollen, bedrijfsprocessen, systeemrollen, transacties en transactiegroepen die onderdeel uitmaken van usecase 1.

Figuur 3. Usecasediagram usecase 1

Zoals zichtbaar is in bovenstaande afbeelding, hebben sommige bedrijfsactiviteiten een bepaalde transactie tot gevolg. Deze transactie wordt uitgevoerd door een systeemrol, en maakt onderdeel uit van een transactiegroep.

De gegevens die als onderdeel van de transacties tussen systeemrollen worden uitgewisseld, zijn gespecificeerd in ART-DECOR. Sommige gegevens binnen deze transactiegroep bevatten een aantal voorwaardes. Hieronder wordt aanvullende informatie over deze condities per element gedeeld:

• Alert.Toelichting: Dit element kan informatie bevatten die in andere elementen niet of onvolledig worden uitgedrukt. Daarom is het onder normale condities niet verplicht om dit veld in te vullen voor een geslaagde transactie. Indien het element Alert.EindDatumTijd ingevuld is, moet het toelichtingsveld een beschrijving over de reden van beëindiging van de medicatie contra-indicatie bevatten.
• RegistratieGegevens.Informatiebron: Ondanks dat er in het model drie verschillende informatiebronnen zijn opgenomen (Zorgverlener, Patient, Contactpersoon), is het niet mogelijk om meer dan één van de drie concepten te kiezen als bron voor de informatie in het gegevensobject.

4.2.4.3 Samenhang bedrijfsrollen, activiteiten, transacties, systeemrollen en transactiegroepen

Het overzicht in tabel 2 maakt het mogelijk direct de gewenste scenario’s, transactiegroepen en/of transacties te raadplegen in ART-DECOR.

Tabel 2. Referenties naar transacties in ART-DECOR voor Contra-indicatie raadplegen en beschikbaarstellen

Usecase	Transactiegroep	Transactie	Systeemrol	Systeem	Bedrijfsrol
Zorgverlener raadpleegt beschikbaargestelde contra-indicaties bij patiëntcontact of voorschrijven	Contra-indicatie (PULL)	Raadplegen contra-indicatie	CIO-CIR	XIS	Opvrager
		Beschikbaarstellen contra-indicatie	CIO-CIB	XIS	Vastlegger

4.3 Usecase 2: Zorgverlener stuurt contra-indicatie(s) in het kader van medicatiebewaking bij ontbreken van patiënttoestemming

4.3.1 Doel en relevantie

Een zorgverlener die gegevens over een contra-indicatie heeft vastgelegd, stelt een andere zorgverlener hier actief van op de hoogte. De keuze voor actief sturen van gegevens hangt samen met de manier hoe de wetgeving naar de praktijk wordt vertaald (zie hiervoor paragraaf 1.3.1). Het gebruikelijke proces is om gegevens beschikbaar te stellen en te raadplegen. Is dit niet mogelijk, bijvoorbeeld bij het ontbreken van patiënttoestemming, dan kan ervoor gekozen worden om gegevens actief te versturen naar een andere zorgverlener. Door gegevens over een contra-indicatie actief aan een andere zorgverlener te sturen, kan deze hier rekening mee houden bij het bestaande voorschrijf- / verstrekkingbeleid wanneer deze gegevens niet via beschikbaarstellen en raadplegen op te halen zijn.

Patient journey: Sturen van gegevens over medicatie contra-indicaties bij ontbreken van patiënttoestemming.
Een patiënte komt bij de huisarts en meldt daar zwanger te zijn. De huisarts legt dit vast als medicatie contra-indicatie in het HIS. De patiënte heeft geen toestemming gegeven voor het beschikbaarstellen en raadplegen van haar medische gegevens. De huisarts vindt toch dat de cardioloog waarmee patiënte een behandelrelatie heeft op de hoogte moet zijn van deze contra-indicatie. De huisarts stuurt daarom actief de contra-indicatie naar deze cardioloog.

4.3.2 Proces en context

Preproces

• De zorgverlener-verstuurder heeft bij patiëntcontact geraadpleegd welke gegevens over een contra-indicatie beschikbaar zijn.
• Hij legt nog niet aanwezige actuele gegevens over contra-indicaties vast in het eigen informatiesysteem.
• In zijn systeem is het patiëntidentificatienummer (ID) aanwezig.
• In zijn systeem is aangegeven dat de patiënt geen toestemming geeft voor het beschikbaarstellen van gegevens.

Proces

• De zorgverlener-verstuurder stuurt via zijn systeem de actuele gegevens over de contra-indicatie naar het systeem van de andere zorgverlener.
• Het systeem van de zorgverlener-ontvanger ontvangt het bericht en toont deze gegevens overzichtelijk op het scherm.

Postproces

• Het ontvangende systeem stuurt een technische ontvangstbevestiging terug naar het sturende systeem.
• De zorgverlener-ontvanger neemt de gegevens over de contra-indicatie over in zijn systeem. Het systeem kan de gegevens gebruiken voor de medicatiebewaking.

4.3.3 Bedrijfsrollen en Unified Modelling Language (UML) activiteitendiagram

De usecase kent twee bedrijfsrollen. Tabel 3 geeft een overzicht van de bedrijfsrollen en activiteiten binnen de usecase Zorgverlener stuurt contra-indicatie(s) in het kader van medicatiebewaking bij ontbreken van patiënttoestemming

Tabel 3. Bedrijfsrollen usecase 2

Bedrijfsrol (actor)	Activiteit
Verstuurder (van gegevens over contra-indicatie)	Stuurt de vastgelegde gegevens over een contra-indicatie naar de ontvanger
Ontvanger	Ontvangt de gegevens over een contra-indicatie van de verstuurder

Figuur 4 toont de activiteiten die de bedrijfsrollen uitvoeren.

Figuur 4. Activiteitendiagram usecase 2

4.3.4 Informatieoverdracht

4.3.4.1 Systemen & Systeemrollen

Alle bedrijfsrollen (verstuurder, ontvanger) maken gebruik van een systeem. Deze systemen kennen (hebben) ieder verschillende systeemrollen, die het uitwisselen van gegevens tussen deze systemen mogelijk maken. In usecase 2 geldt: per bedrijfsrol vervult elk systeem één systeemrol, namelijk:

• CIO-CIS: ContraIndicatieSturendSysteem; of
• CIO-CIO: ContraIndicatieOntvangendSysteem.

Zie ook figuur 5.

Figuur 5. Componentendiagram usecase 2

4.3.4.2 Transacties & Transactiegroepen

Het uitwisselen van gegevens tussen de verschillende systeemrollen gebeurt op basis van transacties. Een verzameling van transacties (bijvoorbeeld een vraag- en antwoordbericht) vormt een zogeheten transactiegroep. Voor usecase 2 wordt gebruik gemaakt van de transactiegroep Contra-indicatie (PUSH) , sturen contra-indicatie en ontvangstbevestiging contra-indicatie.

Figuur 6 toont de samenhang tussen de bedrijfsrollen, bedrijfsprocessen, systeemrollen, transacties en transactiegroepen die onderdeel uitmaken van Contra-indicatie sturen en ontvangen.

Figuur 6. Usecasediagram usecase 2

Zoals zichtbaar is in bovenstaande afbeelding, hebben sommige bedrijfsactiviteiten een bepaalde transactie tot gevolg. Deze transactie wordt uitgevoerd door een systeemrol, en maakt onderdeel uit van een transactiegroep. De gegevenselementen die als onderdeel van de transacties tussen systeemrollen worden uitgewisseld, zijn gespecificeerd in ART-DECOR. Sommige gegevens binnen deze transactiegroep bevatten een aantal voorwaardes. Hieronder wordt aanvullende informatie over deze condities per element wordt gedeeld:

• Alert.Toelichting: Dit element kan informatie bevatten die in andere elementen niet of onvolledig worden uitgedrukt. Daarom is het onder normale condities niet verplicht om dit veld in te vullen voor een geslaagde transactie. Indien het element Alert.EindDatumTijd ingevuld is, moet het toelichtingsveld een beschrijving over de reden van beëindiging van de medicatie contra-indicatie bevatten.
• RegistratieGegevens.Informatiebron: Ondanks dat er in het model drie verschillende informatiebronnen zijn opgenomen (Zorgverlener, Patient, Contactpersoon), is het niet mogelijk om meer dan één van de drie concepten te kiezen als bron voor de informatie in het gegevensobject.

4.3.4.3 Samenhang bedrijfsrollen, activiteiten, transacties, systeemrollen en transactiegroepen

Het overzicht in tabel 4 maakt het mogelijk direct de gewenste scenario’s, transactiegroepen en/of transacties te raadplegen in ART-DECOR.

Tabel 4. Referenties naar transacties in ART-DECOR voor Contra-indicatie sturen en ontvangen

Usecase	Transactiegroep	Transactie	Systeemrol	Systeem	Bedrijfsrol
Zorgverlener stuurt contra-indicatie(s) in het kader van medicatiebewaking bij ontbreken van patiënttoestemming	Contra-indicatie (PUSH)	Sturen contra-indicatie	CIO-CIS	XIS	Verstuurder
		Ontvangen contra-indicatie (sturen technische ontvangstbevestiging)	CIO-CIO	XIS	Ontvanger

4.4 Usecase 3: Zorgverlener stuurt voorstel contra-indicatie (VCI) en Zorgverlener stuurt antwoord voorstel contra-indicatie (AVCI)

4.4.1 Doel en relevantie

Een 'voorstel contra-indicatie' (VCI) is een bericht waarmee een zorgverlener aan een andere zorgverlener kan vragen om een nieuwe contra-indicatie te registreren, of een bestaande registratie van een contra-indicatie te beëindigen (of wijzigen).

Een 'antwoord voorstel contra-indicatie' (AVCI) is een bericht waarmee de ontvanger van de VCI aan de verstuurder van de VCI kan terugkoppelen of het voorstel voor registratie of beëindiging van een contra-indicatie akkoord is of dat het voorstel afgewezen wordt.

Een zorgverlener maakt en verstuurt een VCI wanneer er een vermoeden is van een contra-indicatie die geregistreerd of beëindigd moet worden, maar waarbij de zorgverlener over onvoldoende informatie beschikt of zich onvoldoende bekwaam voelt om dit met zekerheid te bevestigen. De VCI stelt zorgverleners in staat om ontbrekende contra-indicaties toe te voegen of onterechte registraties te beëindigen, zonder dat dit leidt tot foutieve registraties (‘vervuiling’). Dit biedt een oplossing voor het huidige registratieprobleem van contra-indicaties, waarbij voorschrijvers niet altijd volledig zijn en apothekers soms onjuiste registraties toevoegen door contra-indicaties af te leiden uit voorgeschreven medicatie. Zie onderstaande ‘patient journeys’ voor de relevantie van deze usecase.

Patient journey: Sturen van voorstel contra-indicatie bij een vermoeden van een contra-indicatie op basis van voorgeschreven medicatie.

De apotheker vermoedt de aanwezigheid van de contra-indicatie hypertensie op basis van de voorschreven medicatie nifedipine. Echter, deze medicatie kan ook voorgeschreven worden vanwege angina pectoris of het fenomeen van Raynaud. De apotheker stelt een voorstel op voor registratie van de contra-indicatie hypertensie en verstuurt dit bericht naar de voorschrijver van de nifedipine. De voorschrijver ontvangt en beoordeelt het voorstel. Gezien er inderdaad sprake is van de contra-indicatie hypertensie, voltooit de voorschrijver de registratie van deze contra-indicatie in zijn systeem. Op die manier wordt de ontbrekende contra-indicatie alsnog geregistreerd. Ook verstuurt de voorschrijver een antwoord terug, waarmee het voorstel in het systeem van de apotheker afgehandeld kan worden.

Patient journey: Sturen van voorstel contra-indicatie bij een vermoeden van een contra-indicatie op basis van meegestuurde laboratoriumwaarde.

De apotheker krijgt van een voorschrijver een medicatieafspraak toegestuurd samen met de nierfunctie. Er blijkt sprake van een verminderde creatinineklaring. De apotheker weet niet of het gaat om een tijdelijke verslechtering of dat tevens bewaking via de contra-indicatie verminderde nierfunctie nodig is. De apotheker stelt een voorstel op en verstuurt dit bericht naar de voorschrijver die samen met de medicatieafspraak de nierfunctie meestuurde. De voorschrijver ontvangt en beoordeelt het voorstel. De voorschrijver is akkoord met het voorstel en voltooit de registratie van de contra-indicatie verminderde nierfunctie. Op die manier wordt de ontbrekende contra-indicatie alsnog geregistreerd. Ook verstuurt de voorschrijver een antwoord naar de apotheker terug. Met behulp hiervan kan het systeem van de apotheker het voorstel afhandelen.

4.4.2 Proces en context

Usecase 3a Zorgverlener stuurt voorstel contra-indicatie (VCI)

Preproces

• De zorgverlener-verstuurder maakt een voorstel voor registratie van een contra-indicatie in het eigen informatiesysteem (XIS), vanwege een vermoeden van deze contra-indicatie op basis van de voorgeschreven medicatie. Het is ook mogelijk om een voorstel voor beëindiging (of wijziging) van een reeds geregistreerde contra-indicatie op te stellen.
• In zijn XIS is het patiëntidentificatienummer (ID) aanwezig.

Proces

• Deze zorgverlener-verstuurder stuurt het voorstel voor de contra-indicatie naar de voorschrijver die auteur is van de medicatieafspraak die aanleiding vormde voor het vermoeden van aanwezigheid van deze contra-indicatie.
• Het systeem van de zorgverlener-ontvanger ontvangt het bericht en toont deze gegevens overzichtelijk op het scherm.

Postproces

• Het ontvangende systeem stuurt in reactie op het voorstel voor de contra-indicatie een technische ontvangstbevestiging terug naar het sturende systeem.
• De zorgverlener-ontvanger beoordeelt en beantwoordt het voorstel voor de contra-indicatie. Afhankelijk van de beoordeling geeft de zorgverlener-ontvanger al dan niet vervolg aan het voorstel via het voltooien van de voorgestelde registratie of het doorvoeren van de voorgestelde beëindiging (of wijziging).

Usecase 3b Zorgverlener stuurt antwoord voorstel contra-indicatie (AVCI)

Preproces

• De zorgverlener-verstuurder heeft een voorstel voor een te registreren of te beëindigen (of te wijzigen) contra-indicatie ontvangen en heeft dit voorstel beoordeeld. Bij beoordeling van het voorstel geeft de zorgverlener-verstuurder aan of het voorstel akkoord is of afgewezen wordt.
• In zijn XIS is het patiëntidentificatienummer (ID) aanwezig.

Proces

• De zorgverlener-verstuurder stuurt een antwoord op de voorgestelde contra-indicatie naar de zorgverlener die auteur is van het voorstel.
• Het systeem van de zorgverlener-ontvanger ontvangt het bericht en toont deze gegevens overzichtelijk op het scherm.

Postproces

• Het ontvangende systeem stuurt in reactie op het antwoord op de voorgestelde contra-indicatie een technische ontvangstbevestiging terug naar het sturende systeem.
• Het ontvangende systeem kan het antwoord gebruiken voor afhandeling van het eerder opgestelde voorstel.

4.4.3 Bedrijfsrollen en Unified Modeling Language (UML) activiteitendiagram

De usecases VCI en AVCI kennen elk twee bedrijfsrollen. Tabel 5a en Tabel 5b geven een overzicht van de bedrijfsrollen en activiteiten binnen de usecase ‘Zorgverlener stuurt voorstel contra-indicatie’ en de usecase ‘Zorgverlener stuurt antwoord voorstel contra-indicatie’.

Tabel 5a. Bedrijfsrollen usecase 3a

Bedrijfsrol (actor)	Activiteit
Verstuurder (van voorstel contra-indicatie)	Stuurt een voorstel van een vermoede contra-indicatie naar een andere zorgverlener
Ontvanger	Ontvangt het voorstel voor registratie van een contra-indicatie

Tabel 5b. Bedrijfsrollen usecase 3b

Bedrijfsrol (actor)	Activiteit
Verstuurder (van antwoord voorstel contra-indicatie)	Stuurt een antwoord op het voorstel van een vermoede contra-indicatie naar de zorgverlener die dit voorstel heeft verstuurd
Ontvanger	Ontvangt het antwoord op het voorstel voor registratie van een contra-indicatie

Figuren 7a en 7b tonen de bedrijfsrollen en de activiteiten die zij uitvoeren.

Figuur 7a. Activiteitendiagram usecase 3a

Figuur 7b. Activiteitendiagram usecase 3b

4.4.4 Informatieoverdracht

4.4.4.1 Systemen & Systeemrollen

Alle bedrijfsrollen (verstuurder, ontvanger) maken ieder gebruik van een systeem. Deze systemen kennen (hebben) ieder verschillende systeemrollen, die het uitwisselen van gegevens tussen deze systemen mogelijk maken. In usecase 3a en 3b geldt: per bedrijfsrol vervult elk systeem één systeemrol, namelijk:

• CIO-VCS: VoorstelContraIndicatieSturendSysteem; of
• CIO-VCO: VoorstelContraIndicatieOntvangendSysteem

• CIO-ACO: AntwoordVoorstelContraIndicatieSturendSysteem; of
• CIO-ACS: AntwoordVoorstelContraIndicatieOntvangendSysteem

Zie ook figuren 8a en 8b.

Figuur 8a. Componentendiagram usecase 3a.

Figuur 8b. Componentendiagram usecase 3b.

4.4.4.2 Transacties & Transactiegroepen

Het uitwisselen van gegevens tussen de verschillende systeemrollen gebeurt op basis van transacties. Een verzameling van transacties (bijvoorbeeld een vraag- en antwoordbericht) vormt een zogeheten transactiegroep. Voor usecase 3 wordt gebruik gemaakt van de transactiegroep Voorstel contra-indicatie (PUSH) en Antwoord voorstel contra-indicatie (PUSH). Figuren 9a en 9b tonen de samenhang tussen de bedrijfsrollen, bedrijfsprocessen, systeemrollen transacties en transactiegroepen die onderdeel uitmaken van usecase 3a en 3b.

Figuur 9a. Usecasediagram usecase 3a.

Figuur 9b. Usecasediagram usecase 3b.

Zoals zichtbaar is in bovenstaande afbeelding, hebben sommige bedrijfsactiviteiten een bepaalde transactie tot gevolg. Deze transactie wordt uitgevoerd door een systeemrol, en maakt onderdeel uit van een transactiegroep. De gegevenselementen die als onderdeel van de transacties tussen systeemrollen worden uitgewisseld, zijn gespecificeerd in ART-DECOR. Eén gegevens binnen de transactiegroep van usecase 3a bevat een voorwaarde, die hieronder nader wordt toegelicht:

• MedicatieContraIndicatie.Alert.RelatieAlert: Een voorstelbericht van een medicatie contra-indicatie kan een nieuwe medicatie contra-indicatie of een wijziging of afsluiting van een bestaande medicatie contra-indicatie bevatten. Indien het voorbericht een wijziging of een afsluiting bevat, wordt gesteld dat een relatie wordt gelegd via het identificatienummer van de bestaande registratie.

4.4.4.3 Samenhang bedrijfsrollen, activiteiten, transacties, systeemrollen en transactiegroepen

Het overzicht in tabel 6 maakt het mogelijk direct de gewenste scenario’s, transactiegroepen en/of transacties te raadplegen in ART-DECOR.

Tabel 6. Referenties naar transacties in ART-DECOR voor Sturen en ontvangen voorstel contra-indicatie en Sturen en ontvangen antwoord voorstel contra-indicatie

Usecase	Transactiegroep	Transactie	Systeemrol	Systeem	Bedrijfsrol
Zorgverlener stuurt voorstel contra-indicatie	Voorstel contra-indicatie (PUSH)	Sturen voorstel contra-indicatie	CIO-VCS	XIS	Verstuurder (van voorstel contra-indicatie)
		Ontvangen voorstel contra-indicatie	CIO-VCO	XIS	Ontvanger
Zorgverlener stuurt antwoord voorstel contra-indicatie	Antwoord voorstel contra-indicatie (PUSH)	Sturen antwoord voorstel contra-indicatie	CIO-ACS	XIS	Verstuurder (van antwoord voorstel contra-indicatie)
		Ontvangen antwoord voorstel contra-indicatie	CIO-ACO	XIS	Ontvanger

4.5 Usecase 4: Zorgverlener raadpleegt beschikbaargestelde bewakingsbesluiten met bijbehorende overgevoeligheid-intolerantie en/of reactie.

4.5.1 Doel en Relevantie

Een zorgverlener die een bepaald geneesmiddel wil voorschrijven/ verstrekken krijgt inzicht in stoffen waarop bewaakt wordt in de keten, overgevoeligheden-intoleranties en reacties die bekend zijn bij de patiënt. Alleen met een actueel en volledig overzicht kan een zorgverlener bij voorschrijven/verstrekken goed de medicatiebewaking doen. Ook voor toedieners kan het bij patiëntcontact relevant zijn om deze informatie op te vragen. Zie onderstaande ‘patient journeys’ voor de relevantie van deze usecase.

Patient journey: Raadplegen van beschikbaargestelde gegevens over o.a. geneesmiddelovergevoeligheden bij preoperatieve screening.
Een patiënt heeft een afspraak bij de anesthesioloog voor een preoperatieve screening vanwege een geplande liesbreukoperatie. De anesthesioloog vraagt gegevens van het medicatie-overzicht van de patiënt op (door te 'raadplegen'). Hierin staan o.a. de stoffen waarop bewaakt wordt. Een longarts van een ander ziekenhuis heeft bij een eerdere opname voor deze patiënt aldaar gegevens over een geneesmiddelovergevoeligheid voor amoxicilline/ clavulaanzuur vastgelegd evenals het besluit om hierop te bewaken, het middel mag niet meer gegeven worden. De longarts heeft deze informatie beschikbaargesteld. De anesthesioloog neemt de gegevens over deze geneesmiddelovergevoeligheid over in het eigen ziekenhuisinformatiesysteem. Op deze manier kunnen zorgverleners in het ziekenhuis rekening houden met alle stoffen waarop in de keten bewaakt wordt.

Patient journey: Raadplegen van beschikbaargestelde gegevens over o.a. geneesmiddelovergevoeligheden bij verstrekking van gewijzigde medicatie.
Een patiënt komt bij de apotheek met een recept voor aanvullende medicatie tegen hoge bloeddruk, voorgeschreven door de cardioloog. Voor het ter hand stellen van de medicatie vraagt de apotheker het medicatie-overzicht op ('raadpleegt'). Hierin staan o.a. de stoffen waarop bewaakt wordt. Een aantal jaar geleden blijkt de huisarts een geneesmiddelovergevoeligheid voor enalapril vastgesteld te hebben, op basis van anamnese. De huisarts heeft hiervoor een Bewakingsbesluit geregistreerd. Deze gegevens stelt de huisarts beschikbaar. De apotheker neemt deze geneesmiddelovergevoeligheid over in het eigen apotheekinformatiesysteem. Zo kan de apotheker rekening houden met alle stoffen waarop in de keten bewaakt wordt.

4.5.2 Proces en Context

Preproces

• De apotheker neemt deze geneesmiddelovergevoeligheid over in het eigen apotheekinformatiesysteem. Zo kan de apotheker rekening houden met alle stoffen waarop in de keten bewaakt wordt.
• In hun systemen is het patiëntidentificatienummer (ID) aanwezig.

Proces

• Deze individuele zorgverleners-vastleggers stellen die gegevens beschikbaar.
• De zorgverlener-opvrager raadpleegt via zijn systeem de systemen van de beschikbaarstellende zorgverleners voor de vastgelegde gegevens over deze bewakingsbesluiten met evt. overgevoeligheid-intolerantie en de opgetreden reactie(s) bij dit patiëntidentificatienummer.
  • Bij het raadplegen kan hij indien noodzakelijk met een peildatum aangeven vanaf welke datum hij dit doet.
• Het systeem van de zorgverlener-opvrager ontvangt alle berichten en toont deze gegevens overzichtelijk op het scherm.

Postproces

• De zorgverlener-opvrager neemt de gegevens over de geneesmiddelovergevoeligheid (bewakingsbesluit, overgevoeligheid-intolerantie, reactie) over in zijn systeem. Het systeem kan de gegevens gebruiken voor de medicatiebewaking.

4.5.3 Bedrijfsrollen en Unified Modeling Language (UML) activiteitendiagram

Deze usecase kent twee bedrijfsrollen. Tabel 7 geeft een overzicht van de bedrijfsrollen en activiteiten binnen de usecase Zorgverlener raadpleegt bewakingsbesluiten met bijbehorende overgevoeligheid-intolerantie en/of reactie.

Tabel 7. Bedrijfsrollen usecase 4

Bedrijfsrol (actor)	Activiteit
Vastlegger (van gegevens over bewakingsbesluit, overgevoeligheid-intolerantie en reactie)	Stelt de vastgelegde gegevens over een bewakingsbesluit, overgevoeligheid-intolerantie en reactie beschikbaar aan de keten
Opvrager	Raadpleegt gegevens over een bewakingsbesluit, overgevoeligheid-intolerantie en reactie bij de vastlegger

Figuur 10 toont de bedrijfsrollen en de activiteiten die zij uitvoeren.

Figuur 10. Activiteitendiagram usecase 4

4.5.4 Informatieoverdracht

4.5.4.1 Systemen & Systeemrollen

Alle bedrijfsrollen (vastlegger, opvrager) maken ieder gebruik van een systeem. Deze systemen kennen (hebben) ieder verschillende systeemrollen, die het uitwisselen van gegevens tussen deze systemen mogelijk maken. In usecase 4 geldt: per bedrijfsrol vervult elk systeem één systeemrol, namelijk:

• CIO-BBR: BewakingsBesluitRaadplegendSysteem; of
• CIO-BBB: BewakingsBesluitBeschikbaarstellendSysteem

Zie ook figuur 11.

Figuur 11. Componentendiagram usecase 4

4.5.4.2 Transacties & Transactiegroepen

Het uitwisselen van gegevens tussen de verschillende systeemrollen gebeurt op basis van transacties. Een verzameling van transacties (bijvoorbeeld een vraag- en antwoordbericht) vormt een zogeheten transactiegroep. Voor usecase 4 wordt gebruik gemaakt van de transactiegroep Bewakingsbesluit (PULL), raadplegen bewakingsbesluit en beschikbaarstellen bewakingsbesluit. Figuur 12 toont de samenhang tussen de bedrijfsrollen, bedrijfsprocessen, systeemrollen transacties en transactiegroepen die onderdeel uitmaken van Overgevoeligheid raadplegen en beschikbaarstellen.

Figuur 12. Usecasediagram usecase 4

Zoals zichtbaar is in bovenstaande afbeelding, hebben sommige bedrijfsactiviteiten een bepaalde transactie tot gevolg. Deze transactie wordt uitgevoerd door een systeemrol, en maakt onderdeel uit van een transactiegroep. De gegevenselementen die als onderdeel van de transacties tussen systeemrollen worden uitgewisseld, zijn gespecificeerd in ART-DECOR. Sommige gegevens binnen deze transactiegroep bevatten een aantal voorwaardes. Hieronder wordt aanvullende informatie over deze condities per relevant element gedeeld:

• Geneesmiddelovergevoeligheid.BewakingBesluit.BesluitGrond: In een BewakingBesluit is het verplicht om een BesluitGrond uit te wisselen om aan te geven op basis waarvan er is besloten om te starten of te stopen met bewaken op een geneesmiddel. Er is een mogelijkheid om te verwijzen naar een OvergevoeligheidIntolerantie of een Reactie, of een code te kiezen als BesluitReden (zie 2.3 voor toelichting over de bouwstenen en de samenhang). Echter, het is mogelijk om maar één van deze drie opties te kiezen.
  • Dit betekent ook dat, indien als BesluitGrond iets anders is gekozen van een code uit de BesluitReden codelijst, OvergevoeligheidIntolerantie en/of Reactie (en onderliggende bouwstenen) enkel worden uitgewisseld in deze transacties als het gekoppeld is aan een BewakingBesluit.
• Geneesmiddelovergevoeligheid.BewakingBesluit.Toelichting: Indien een BesluitGrond niet aanwezig is, zoals in het punt hierboven is beschreven, wordt verplicht gesteld dat in het toelichtingsveld een schriftelijke uitleg wordt gegeven van de besluitreden om te starten of te stoppen met bewaken op een geneesmiddel.
• Geneesmiddelovergevoeligheid.BewakingBesluit.RelatieBewakingBesluit: Een registratie van een BewakingBesluit kan een nieuwe registratie zijn of een wijziging of afsluiting van een bestaande registratie. Bij een afsluiting wordt gesteld dat een relatie wordt gelegd via het identificatienummer van de voorgaande registratie, zodat inzichtelijk wordt welk BewakingBesluit wordt gestopt. Bij een wijziging is het mogelijk om dit identificatienummer uit te wisselen via dit element. Bij nieuwe registraties is het invullen van het identificatienummer van een voorgaande registratie niet toegestaan.
• RegistratieGegevens.Informatiebron: Ondanks dat er in het model drie verschillende informatiebronnen zijn opgenomen (Zorgverlener, Patient, Contactpersoon), is het niet mogelijk om meer dan één van de drie concepten te kiezen als bron voor de informatie in het gegevensobject.

4.5.4.3 Samenhang bedrijfsrollen, activiteiten, transacties, systeemrollen en transactiegroepen

Het overzicht in tabel 8 maakt het mogelijk direct de gewenste scenario’s, transactiegroepen en/of transacties te raadplegen in ART-DECOR.

Tabel 8. Referenties naar transacties in ART-DECOR voor raadplegen en beschikbaarstellen van geneesmiddelovergevoeligeden

Usecase	Transactiegroep	Transactie	Systeemrol	Systeem	Bedrijfsrol
Zorgverlener raadpleegt beschikbaargestelde bewakingsbesluiten met bijbehorende overgevoeligheid-intolerantie en/of reactie.	Bewakingsbesluit incl. bijbehorende overgevoeligheden-intoleranties en reacties (PULL)	Raadplegen bewakingsbesluiten incl. bijbehorende overgevoeligheden-intoleranties en reacties	CIO-BBR	XIS	Opvrager
		Beschikbaarstellen bewakingsbesluit incl. bijbehorende overgevoeligheden-intoleranties en reacties	CIO-BBB	XIS	Vastlegger

4.6 Usecase 5: Zorgverlener stuurt bewakingsbesluit(en) met bijbehorende overgevoeligheid-intolerantie en/of reactie bij het ontbreken van patiënttoestemming.

4.6.1 Doel en Relevantie

Een zorgverlener besluit te bewaken op een stof (geneesmiddel) op basis van een overgevoeligheid-intolerantie of opgetreden reactie. Deze zorgverlener legt minimaal een bewakingsbesluit vast. De keuze voor actief sturen van gegevens hangt samen met de manier hoe de wetgeving naar de praktijk wordt vertaald (zie hiervoor paragraaf 1.3.1). Door gegevens over bewakingsbesluiten, overgevoeligheden-intoleranties en reacties actief aan een andere zorgverlener te sturen, kan deze hier rekening mee houden bij het bestaande voorschrijf- / verstrekkingbeleid.

4.6.2 Proces en Context

Preproces

• De zorgverlener-verstuurder heeft bij patiëntcontact geraadpleegd welke gegevens over bewakingsbesluit, overgevoeligheid-intolerantie en reactie beschikbaar zijn.
• Hij legt nog niet aanwezige actuele gegevens hierover vast in het eigen informatiesysteem.
• In zijn systeem is het patiëntidentificatienummer (ID) aanwezig.
• In zijn systeem is aangegeven dat de patiënt geen toestemming geeft voor het beschikbaarstellen van gegevens.

Proces

• De zorgverlener-verstuurder stuurt via zijn systeem de actuele gegevens over de bewakingsbesluiten, overgevoeligheden-intoleranties en reacties naar het systeem van de andere zorgverlener.
• Het systeem van de zorgverlener-ontvanger ontvangt het bericht en toont deze gegevens overzichtelijk op het scherm.

Postproces

• Het ontvangende systeem stuurt een technische ontvangstbevestiging terug naar het sturende systeem.
• De zorgverlener-ontvanger neemt de gegevens over in zijn systeem. Het systeem kan de gegevens gebruiken voor de medicatiebewaking.

4.6.3 Bedrijfsrollen en Unified Modeling Language (UML) activiteitendiagram

De usecase kent twee bedrijfsrollen. Tabel 9 geeft een overzicht van de bedrijfsrollen en activiteiten binnen de usecase Zorgverlener stuurt bewakingsbesluit(en) met bijbehorende overgevoeligheid en/of reactie bij het ontbreken van patiënttoestemming.

Tabel 9. Bedrijfsrollen usecase 5

Bedrijfsrol (actor)	Activiteit
Verstuurder (van gegevens over bewakingsbesluit, overgevoeligheid-intolerantie en reactie)	Stuurt de vastgelegde gegevens over een bewakingsbesluit, overgevoeligheid-intolerantie en reactie naar de ontvanger
Ontvanger	Ontvangt de gegevens over een bewakingsbesluit, overgevoeligheid-intolerantie en reactie van de verstuurder

Figuur 13 toont de bedrijfsrollen en de activiteiten die zij uitvoeren.

Figuur 13. Activiteitendiagram usecase 5

4.6.4 Informatieoverdracht

4.6.4.1 Systemen & Systeemrollen

Alle bedrijfsrollen (verstuurder, ontvanger) maken ieder gebruik van een systeem. Deze systemen kennen (hebben) ieder verschillende systeemrollen, die het uitwisselen van gegevens tussen deze systemen mogelijk maken. In usecase 5 geldt: per bedrijfsrol vervult elk systeem één systeemrol, namelijk: In usecase 5 geldt: per bedrijfsrol vervult elk systeem één systeemrol, namelijk:

• CIO-BBS: BewakingsBesluitSturendSysteem; of
• CIO-BBO: BewakingsBesluitOntvangendSysteem

Zie ook figuur 14.

Figuur 14. Componentendiagram usecase 5

4.6.4.2 Transacties & Transactiegroepen

Het uitwisselen van gegevens tussen de verschillende systeemrollen gebeurt op basis van transacties. Een verzameling van transacties (bijvoorbeeld een vraag- en antwoordbericht) vormt een zogeheten transactiegroep. Voor usecase 5 wordt gebruik gemaakt van de transactiegroep Bewakingsbesluit (PUSH) , sturen bewakingsbesluit en ontvangstbevestiging bewakingsbesluit.

Figuur 15 toont de samenhang tussen de bedrijfsrollen, bedrijfsprocessen, systeemrollen transacties en transactiegroepen die onderdeel uitmaken van usecase 5.

Figuur 15. Usecasediagram usecase 5

Zoals zichtbaar is in bovenstaande afbeelding, hebben sommige bedrijfsactiviteiten een bepaalde transactie tot gevolg. Deze transactie wordt uitgevoerd door een systeemrol, en maakt onderdeel uit van een transactiegroep. De gegevenselementen die als onderdeel van de transacties tussen systeemrollen worden uitgewisseld, zijn gespecificeerd in ART-DECOR. Sommige gegevens binnen deze transactiegroep bevatten een aantal voorwaardes, waarvan hieronder aanvullende informatie over deze condities per relevant element wordt gedeeld:

• Geneesmiddelovergevoeligheid.BewakingBesluit.BesluitGrond: In een BewakingBesluit is het verplicht om een BesluitGrond uit te wisselen om aan te geven op basis waarvan er is besloten om te starten of te stopen met bewaken op een geneesmiddel. Er is een mogelijkheid om te verwijzen naar een OvergevoeligheidIntolerantie of een Reactie, of een code te kiezen als BesluitReden (zie 2.3 voor toelichting over de bouwstenen en de samenhang). Echter, het is mogelijk om maar één van deze drie opties te kiezen.
  • Dit betekent ook dat, indien als BesluitGrond iets anders is gekozen van een code uit de BesluitReden codelijst, OvergevoeligheidIntolerantie en/of Reactie (en onderliggende bouwstenen) enkel worden uitgewisseld in deze transacties als het gekoppeld is aan een BewakingBesluit.
• Geneesmiddelovergevoeligheid.BewakingBesluit.Toelichting: Indien een BesluitGrond niet aanwezig is, zoals in het punt hierboven is beschreven, wordt verplicht gesteld dat in het toelichtingsveld een schriftelijke uitleg wordt gegeven van de besluitreden om te starten of te stoppen met bewaken op een geneesmiddel.
• Geneesmiddelovergevoeligheid.BewakingBesluit.RelatieBewakingBesluit: Een registratie van een BewakingBesluit kan een nieuwe registratie zijn of een wijziging of afsluiting van een bestaande registratie. Bij een afsluiting wordt gesteld dat een relatie wordt gelegd via het identificatienummer van de voorgaande registratie, zodat inzichtelijk wordt welk BewakingBesluit wordt gestopt. Bij een wijziging is het mogelijk om dit identificatienummer uit te wisselen via dit element. Bij nieuwe registraties is het invullen van het identificatienummer van een voorgaande registratie niet toegestaan.
• RegistratieGegevens.Informatiebron: Ondanks dat er in het model drie verschillende informatiebronnen zijn opgenomen (Zorgverlener, Patient, Contactpersoon), is het niet mogelijk om meer dan één van de drie concepten te kiezen als bron voor de informatie in het gegevensobject.

4.6.4.3 Samenhang bedrijfsrollen, activiteiten, transacties, systeemrollen en transactiegroepen

Het overzicht in tabel 10 maakt het mogelijk direct de gewenste scenario’s, transactiegroepen en/of transacties te raadplegen in ART-DECOR.

Tabel 10. Referenties naar transacties in ART-DECOR voor sturen en ontvangen van geneesmiddelovergevoeligheden

Usecase	Transactiegroep	Transactie	Systeemrol	Systeem	Bedrijfsrol
Zorgverlener stuurt bewakingsbesluit(en) met bijbehorende overgevoeligheid-intolerantie en/of reactie bij het ontbreken van patiënttoestemming.	Bewakingsbesluit incl. bijbehorende overgevoeligheden-intoleranties en reacties (PUSH)	Sturen bewakingsbesluit incl. bijbehorende overgevoeligheden-intoleranties en reacties	CIO-BBS	XIS	Verstuurder
		Ontvangen bewakingsbesluit incl. bijbehorende overgevoeligheden-intoleranties en reacties (sturen technische ontvangstbevestiging)	CIO-BBO	XIS	Ontvanger

5 Release Notes

In tabel 9 staan de wijzigingen in deze informatiestandaard die vanaf de eerste publicatie (versie 2.0.0-beta.1) hebben plaatsgevonden.

Tabel 9. Wijzigingen per versie

Versienummer	Datum	Bits-issue	Omschrijving
2.0.0-beta.1	1 mei 2023		Eerste publicatie
2.0.0-beta.2	15 december 2023		Tweede beta-publicatie. Belangrijke wijzigingen in onderliggende informatiemodellen.